CGT产品工艺复杂，许多Biotech企业在药物早期开发阶段并不具备独立完成工艺开发、分析方法建立与GMP厂房建设的能力。而在激烈的行业竞争中，Biotech企业最关注的是——如何加速推进管线、获得早期临床数据、获取融资与市场机会。

而这正是成熟CDMO企业的价值所在：

• 我们具备覆盖病毒类（腺病毒、慢病毒、单纯疱疹病毒等）与细胞类（CAR-T、NK、TIL等）疗法的全平台工艺开发经验；

• 团队熟悉多种原材料、细胞系、培养基和放大策略；

• 能针对每个项目提供灵活、个性化的技术解决方案，显著减少工艺开发与转移过程中的风险与时间浪费。

同时，我们提供从研发小试、中试到临床样品和商业化批量的全规模产能。Biotech无需频繁更换合作伙伴、进行复杂的技术转移，从而保障项目连续性，缩短上市周期。

在CGT药物开发中，“时间就是价值”。对于Biotech企业而言，项目时间表不仅关乎药物临床推进和监管申报，更直接影响到下一轮融资的成败。在这样的高压节奏下，合作CDMO的项目周期管理能力尤为关键。

我们提供：

• 明确的项目里程碑拆解与时间线计划；

• 定期项目更新与透明沟通机制。

我们具备多个成功项目的时间节点管理经验，涵盖IND申报、临床样品放行等关键任务。即使在不可预见的突发情况下，我们也具备完善的风险应对机制与资源调配能力，最大限度减少延误影响。

在CGT领域，知识产权（IP）保护不仅是合法合规的基础，更关乎企业核心资产安全。成熟的CDMO企业必须将IP保护落实到运营的每一个环节：

• 明确的内部信息隔离机制与权限控制；

• 流程数据可追溯与加密存储；

• 完善的员工保密培训与协议执行；

• 拒绝任何与客户业务存在潜在冲突的自研行为。

我们始终秉持“客户数据不涉足、客户成果不挪用”的原则，保障每一位合作伙伴的研发成果与商业利益。

在实际操作中，许多Biotech企业选择多个外包方分阶段推进CGT药物开发，如分开委托细胞株构建、病毒包装、质粒生产、样品制备与分析测试等模块。但多家供应商之间的接口、协作和信息传递常常成为项目效率的瓶颈。

因此，选择具备一站式服务能力的CDMO，已成为越来越多Biotech客户的理性选择。

我们的平台覆盖：

• 细胞/病毒载体设计与构建

• 原料制备（质粒、细胞库）

• 工艺开发与放大

• 分析方法开发与验证

• GMP级样品生产与质量控制

• IND-CMC资料支持与技术答疑

通过统一的项目管理平台与技术团队，帮助客户显著减少沟通成本、控制项目预算、提升执行效率。

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