一、溶瘤病毒：从资本狂欢到"十年寒窗"

2015年，安进的T-VEC在美国获批，成为全球首款FDA认证的溶瘤病毒疗法，瞬间点燃行业热情。跨国药企疯狂砸钱：BMS、默沙东、强生纷纷斥资数十亿美元收购或授权溶瘤病毒项目，2016-2020年全球融资超35亿美元。

然而，现实泼了一盆冷水——十年过去，FDA再未批准第二款溶瘤病毒，连"独苗"T-VEC的年销售额也仅徘徊在2000万美元左右。明星企业Oncorus的退市更让行业跌入谷底，溶瘤病毒似乎成了"资本泡沫"的代名词。

二、中美破局：从资本回暖到临床突破

2024年，溶瘤病毒领域迎来关键转折点——美国CG Oncology成功登陆纳斯达克，上市首日股价暴涨100%，市值飙升至22.5亿美元，成为当年生物医药领域最亮眼的IPO之一。这一里程碑事件重新点燃了全球对溶瘤病毒疗法的信心。

而就在2025年，中国科学家再次震撼全球医学界——广西医科大学赵永祥教授团队在顶级期刊《Cell》发表重磅研究，开发出NDV-GT溶瘤病毒，通过基因工程将肿瘤细胞伪装成"猪细胞"，触发人体超急性免疫排斥反应，在20例晚期癌症患者中实现90%的疾病控制率，且无严重副作用。这一突破不仅破解了溶瘤病毒静脉注射的难题，更为难治性癌症患者带来了全新的生存希望。

1. 临床数据惊艳：让"无药可治"的患者重获生机

在针对20名复发/转移性癌症患者（包括肝癌、肺癌、结直肠癌等）的临床试验中：

• 90%的患者肿瘤生长被显著抑制，部分患者甚至达到完全缓解；

• 疗效持久，远超传统放化疗的短期效果；

• 安全性优异，未出现严重不良事件，颠覆了"溶瘤病毒毒性大"的旧认知。

这一数据意味着，即便是传统疗法失败的终末期患者，也可能通过NDV-GT获得长期生存机会。

2. 技术颠覆：给肿瘤贴上"猪器官"标签，骗过免疫系统

NDV-GT的核心突破在于其"超急性排斥反应"机制：

• 通过基因工程，让病毒携带猪α1,3GT基因；

• 感染肿瘤细胞后，使其表面表达猪特有的糖分子，伪装成"异种器官"；

• 人体免疫系统立即识别并发动攻击，像排斥移植的猪心脏一样摧毁肿瘤。

这种策略完美解决了溶瘤病毒两大难题：
✅ 静脉注射靶向性差——病毒借助免疫系统主动"导航"至肿瘤；
✅ 易被抗体中和——超急性反应速度远超抗体生成，确保疗效。

3. 临床价值：或成晚期癌症"终极武器"

目前，NDV-GT的适应症正扩展至更多癌种，其潜力远超传统溶瘤病毒：

• 无需瘤内注射：静脉给药即可全身杀癌，适用转移患者；

• 联合治疗空间大：与PD-1、放疗等协同，有望进一步提升疗效；

• 成本优势：相比天价CAR-T疗法，生产成本更低，惠及更多患者。

三、产业支撑：源兴基因的溶瘤病毒CDMO平台

溶瘤病毒的研发离不开强大的产业化支撑。源兴基因作为国内领先的CDMO平台，凭借多年深耕，为溶瘤病毒企业提供全链条解决方案：

• 工艺开发：高滴度病毒生产、纯化技术突破；

• 质量控制：符合中美欧多国药典标准，助力企业快速通过IND；

• 规模化生产：多条GMP生产线，可满足临床I期至商业化需求。

公司拥有建有8000平米GMP洁净车间，能够承担病毒载体和mRNA药物从临床前样品制备、IND申报支持，到BLA生产等各阶段需求，满足客户对病毒载体药物全流程的药学研究和商业生产。目前，源兴基因已支持超10款溶瘤病毒项目进入临床，具备丰富项目经验。

选择源兴基因，即是选择了一个值得信赖的CDMO合作伙伴，我们将为您提供前沿可靠的解决方案与革新性工艺，携手共创健康医疗的美好未来。

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