信达生物制药集团创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超博士表示：“过去十年，我们有幸见证了中国生物医药的崛起，开启PD-1免疫治疗时代，并打造出了中国领先的肿瘤品牌，累计为超300万癌症患者提供治疗。如今，我们开启全球创新新篇章，以新一代‘IO+ADC’双重引擎，解锁肿瘤治疗新未来。我们在2025年ASCO会议上共发布8项口头报告，充分展示了我们研发的全球竞争力，而这只是开始。从“跟随”到“领航”，到2030年，我们目标将至少5款创新管线推进至全球多中心III期注册研究，致力于为全球患者提供高质量、更可及的创新疗法，打造国际一流的生物制药企业。”

信达生物围绕肿瘤治疗当前未被满足的核心挑战——如肿瘤异质性、免疫冷肿瘤、耐药机制与毒性限制——构建了新一代“IO+ADC”为双引擎的创新管线。

信达生物高级副总裁周辉博士表示：“我们融合先进的抗体与蛋白工程、差异化的ADC连接子-载荷技术以及对肿瘤机制的深刻理解，研发更广谱、更有效、更安全的创新疗法，致力于克服免疫治疗耐药、攻克‘冷肿瘤’、及升级IO疗效等现有癌症标准疗法所所依然面临的难题，致力于为全球患者带来新的方案。”

信达生物肿瘤研发管线遵循系统化、分阶段的“IO+ADC联合治疗”策略，逐步攻克肿瘤异质性与免疫逃逸挑战，分三步走：

目前，信达生物肿瘤管线已拥有10+款全球布局的下一代创新分子，并在中国、澳洲、美国多地积极开展国际多中心临床试验（MRCT）。同时，公司以创新为翼，加速全球同步开发，在上海与旧金山设立研发中心，拥有抗体及ADC产能超14万升。

部分候选产品包括：

IBI363为全球首创PD-1/IL-2^α-bias双特异性抗体融合蛋白。差异化双功能分子设计，充分发挥IL-2价值，扬长避短，显著激活T细胞功能并扩增肿瘤特异性T细胞（TSTs）。最新临床数据支持其实现“双免疫激活”的作用机理，展现出强劲、持久的免疫拖尾效应，有望突破IO治疗局限，解锁临床广泛应用潜力：

IBI363已获得中国NMPA药审中心两项突破性疗法认定（BTD）、美国FDA两项快速通道资格（FTD）。目前，IBI363已启动头对头帕博利珠单抗治疗IO初治黑色素瘤的关键临床研究，并准备陆续开出免疫经治肺鳞癌和三线MSS肠癌两项注册临床，并拓展至一线瘤种治疗及其他实体瘤领域的临床PoC验证。

IBI363作用机制

信达生物新一代ADC管线快速推进，部分重点产品包括：

信达生物自主研发的差异化连接子与载荷ADC技术平台，将协同免疫治疗的潜力，助力更广泛、更深入的癌症适应症覆盖。

国清院作为信达生物创新研究引擎，依托在抗体及ADC技术平台的领先优势，不断拓展在免疫治疗、ADC、T细胞连接器、细胞因子等技术平台能力，并同步拓展至XDC及siRNA等前沿技术创新，持续保持在新一代肿瘤创新与转化研究领域的领先地位，每年高效交付至少6–8个创新分子进入临床IND准备阶段。

新一代“IO+ADC”双重升级的肿瘤研发策略，国清院聚焦两大关键：

多位中国肿瘤权威KOL与临床研究者在活动中发表演讲，中国生物医药正迈入“Deepseek”时刻，具备走向国际的研发体系能力与临床执行力——不再是追随全球肿瘤治疗标准，更是开始在引领和领跑全球创新。

“中国正在成为全球肿瘤领域不可或缺的创新力量，” 一位参会KOL在演讲中表示：“信达生物作为中国创新药企代表，通过IBI363（PD-1/IL-2^α-bias）这样的全球首创新药及高效低毒的ADC技术平台，在全球难治的癌症看到了突破性的进展，正在引领新一代肿瘤治疗范式变革，有望带来全球癌症治疗的新方案。”

投资者和KOL的热烈反响既彰显了对以信达生物为代表的中国创新药企在肿瘤研发领域实力日益增长的信心，也进一步印证了信达生物正迈入全球化创新阶段、朝着成为国际一流的生物医药企业的目标坚定前行。