近日,减肥药明星公司博瑞医药宣布与华润三九达成了一项重磅合作,博瑞医药将旗下明星产品BGM0504注射液授权给华润三九。
公告显示,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药。
对于合作产品现有Ⅲ期临床试验的费用,博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款,该里程碑付款合计最高为2.82亿元。
2.8亿元让这起商业授权快速获得了关注。累计里程碑付款代表了某一款产品后续的市场空间想象力,而博瑞医药的这一数据明显低于近期国内的一系列国产创新药商业授权(BD)金额以及国内GLP-1产品的出海记录。
根据公开资料,博瑞医药对于市场对此交易几大热点问题予以了回应。
回应一:2.82亿元不是授权费用
博瑞医药表示,2.82亿元并非商业授权(BD)费用,因为项目合作并未发生专利权属的变更,博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人,同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人(简称MAH),并承担法律法规规定的应由 MAH承担的全部义务和责任。简单概括便是,博瑞医药认为,2.82亿元是华润三九给的研发费用。
博瑞医药目前处在试图定增的阶段。据企业7月中旬发布的定增预案,该公司打算募资5亿元,预期用途为补充流动资金和偿还银行贷款。从账面上看,截至今年一季度末,博瑞医药期末现金及现金等价物余额约8亿元。
这也意味着此次的合作对于博瑞医药而言也许是更好的选择。
回应二:为什么选择华润三九
之所以说BGM0504是明星产品,一方面是因为“博瑞医药董事长袁建栋以身试减肥药”的故事受到关注,另一方面是因为BGM0504是GLP-1+GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,与替尔泊肽的靶点相同。截至目前,替尔泊肽是国内乃至全球唯一获批的GLP-1 + GIP双靶产品,BGM0504已经推进至临床三期,自然获得许多关注。
进口产品中,诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽,礼来的替尔泊肽都已获批;国产产品中,仁会生物的贝那鲁肽、中美华东的利拉鲁肽、信达生物的玛仕度肽、翰森制药的洛塞那肽等产品已获批。同时,该领域的在研产品数量也不少。
减肥药赛道竞争云集,要想将药品商业化,卖药的能力也不容小觑。
GLP-1产品的销售成绩(来源:ag官方电子平台数据库)
据公开资料,博瑞医药回应,公司需要提前考虑BGM0504的商业化安排,目前基本看来就两个选择,也就是自建销售队伍,或是选择渠道能力强的企业合作。
经综合评估,公司认为自建队伍成本高、风险大,所以会优先考虑与市场销售推广能力强的企业合作,结合公司BGM0504产品兼具药品及消费品属性,公司认为华润三九具备其独特优势,其院内准入、推广能力强,同时在消费端也具备特定优势,最终选择了与华润三九开展产品商业化合作。
博瑞医药还回应道,本次和华润三九的合作解决了产品在国内快速商业化的问题,但该合作不影响公司该产品全球权益的完整性,该产品的全球权益仍归公司所有;此外,两家公司还达成共识,除为获批上市进行的注册临床外,还会开展更多的临床试验来展现产品的优势和差异性。
在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来,此次授权并非简单的 “卖断式” 合作,而是双方基于资源互补与风险共担的深度绑定。作为国内OTC及CHC领域的巨头,华润三九需要布局高增长赛道以实现产品升级。通过合作,其以可控成本切入千亿级潜力市场,并绑定优质资产。华润三九拥有覆盖全国的渠道网络及成熟的市场推广经验,这是博瑞医药短期内难以自建的核心资源。合作可使BGM0504在获批后迅速触达终端,实现 “上市即放量”,抢占国内市场先机。
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