ag官方电子平台

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批

FRα TRPV6 卵巢癌
07/21
59



BioBAY园内企业同宜医药今日宣布,公司原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验,公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。



Rico-V(瑞可福泰)是由同宜医药自主开发的Bi-XDC技术平台研制的第一代双配体小型药物偶联体。其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。Rico-V在临床试验中表现出令人鼓舞的疗效,并具有良好的安全性和耐受性。目前针对卵巢癌(OC)适应症,已获得疗效验证。在既往接受过1-3线治疗的铂耐药OC(PROC)患者中,RP3D剂量下的Rico-V表现出显著疗效:在高级别浆液性腺癌(HGSOC)和透明细胞卵巢癌患者中,不论FRα和TRPV6表达水平,客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和总体生存率(OS)显著优于铂耐药OCCC治疗的历史数据。Rico-V临床试验已入组300多例恶性实体瘤患者,其中227例为OC患者。大多数不良事件(AE)为轻度至中度,与其他使用单甲基澳瑞他汀E (MMAE) 作为载药的抗体药物偶联物(ADC)相比,Rico-V无明显常见的眼毒性和周围神经毒性。


在生产成本和供药方面,Rico-V是全化学合成的小型双靶点偶联药物,分子量约为传统ADC药物的1/50,在CMC方面具有合成/制备简单,化合物结构确定,生产工艺和质量指标容易控制等优势,因而生产成本和用药费用远低于ADC药物。



吴令英教授  中国医学科学院肿瘤医院

瑞可福泰 Rico-V 注册III期临床研究的主要研究者

CBP-1008(Rico-V)是全球首款Bi-XDC药物,我们牵头的妇瘤Ib/II期的临床研究结果显示在既往接受过1-3线药物治疗的铂耐药患者中持续显示出良好的安全性和抗肿瘤疗效,而且该药不受叶酸受体靶点表达水平限制,有望为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗方法。我们非常期待尽快开展Rico-V的注册III期临床研究,早日为更多患者带来临床获益。

黄保华 博士,同宜医药创始人、CEO

在铂耐药卵巢癌治疗领域,仍存在较大的、未被满足的临床需求。Rico-V既往的临床数据已经展现出较大的治疗潜力。此次获CDE许可开展注册III期临床试验,是Rico-V临床开发进程的重要里程碑,让我们深受鼓舞。未来,我们将秉承“引领医药创新,成就健康生活”这一使命,积极推进相关临床试验的开展,以造福更多患者。


在这里特别感谢沈琳教授,吴令英教授,胡夕春教授,众多参入I/II期的研究者们的支持,以及患者和家属们为临床所作的无私贡献。


文章来源:同宜医药



责编:于嘉敏
审核:任旭


推荐阅读


研发动态丨赛纳思医疗:治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新疗法获批进入创新器械“绿色通道”
研发动态丨圣因生物:靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
研发动态丨海迈医疗:首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布

*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    ag官方电子平台企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    • 2025年7月仿制药月报
      2025-07-31
      16页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.21-2025.07.27)
      2025-07-27
      24页
    • 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      2025-07-24
      40页
    • 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      2025-07-24
      98页
    • 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      2025-07-24
      75页
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认