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    共发布文章:67篇
    • 泽布替尼大卖125亿!百济神州首次实现半年度盈利
      财报业绩
      8月6日,BioBAY园内上市企业 百济神州 公布其2025年Q2及H1业绩,财报显示, 2025年上半年百济神州营业总收入 175.18亿元 , 同比上升46% ; 归母净利润4.5亿元 , 扣非后净利润2.61亿元,均实现同比扭亏为盈。 百济神州收入增长的中坚力量仍然是 位于BioBAY的小分子产业化基地所生产的泽布替尼 。 2025年上半年,泽布替尼全球销售额总计 125.27亿元 ,同比增长 56.2% 。
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      2025-08-07
    • 国内首个!新景智源TCR-T细胞治疗管线IND获批
      审批动态
      8月5日,BioBAY园内企业 新景智源 生物科技(苏州)有限公司(以下简称“新景智源”)宣布,其自主研发、靶向PRAME的自体TCR-T细胞治疗候选产品 NW-101C注射液 的新药临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。 同时, NW-101C注射液 亦为 国内首个 获准进入临床研究阶段、针对PRAME靶点的TCR-T细胞治疗候选产品,填补了该领域的空白。 新景智源将持续推进该产品的临床研究进程,致力于为实体瘤患者带来更加精准有效的治疗选择。
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      2025-08-06
      PRAME 细胞治疗 TCR
    • 上轮融资逾3亿人民币!丹诺医药递表港交所
      医药投融资
      7月30日,据港交所披露,BioBAY园内企业 丹诺医药 港交所主板递交上市申请,中信和农银国际为联席保荐人。 据此前披露信息显示,丹诺医药上轮融资 逾3亿人民币 。 招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。
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      2025-07-31
    • 研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
      临床研究
      BioBAY园内企业 同宜医药 今日宣布,公司 原创1类靶向叶酸受体(FRα)和TRPV6受体双靶偶联药物(Bi-XDC)新药CBP-1008(ricorfotide vedotin,Rico-V/中文名:瑞可福泰) 获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)同意开展铂耐药卵巢癌(PROC注册)III期临床试验,公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 目前针对卵巢癌(OC)适应症,已获得疗效验证。
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      2025-07-21
      FRα TRPV6 卵巢癌
    • 超亿美元融资!首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程
      医药投融资
      近日,BioBAY孵化企业 苏州同心医疗科技股份有限公司 (以下简称“同心医疗”)完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头 沟铸心基金、高榕创投、高科新浚 联合领投, 华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投 ,老股东红杉中国持续加码,凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来,同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破,成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD,填补了国内在该领域的空白。
      BioBAY
      2025-07-21
      同心医疗 心脏
    • 盛夏硕果,佳音频传​!信达生物市值超1500亿,4家企业喜获融资,5款药械同步获批,BD交易超20亿美元
      医药投融资
      6月至7月,BioBAY园内喜讯不断。 信达生物市值超1500亿港元、4家企业喜获融资,4款创新药、1款医疗器械获批上市,园内企业BD交易超20亿美元! 信达生物、英矽智能、小路生物、天演药业、士泽生物 等园内企业在资本市场方面取得进展 。
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      2025-07-18
    • 1.925亿美元!基石药业舒格利单抗达成新合作
      交易并购
      今日,BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布与 Istituto Gentili(“Gentili”) 就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作 。 根据协议条款,Gentili将获得舒格利单抗在包括十八个EEA国家(奥地利、比利时、塞浦路斯、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、列支敦士登、卢森堡、马耳他、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙及瑞典),以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马力诺及梵蒂冈在内的二十三个国家的独家商业化权利。 基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款,交易总金额最高可达 1.925亿美元 ;通过向Gentili供货,公司还将获得授权区域内舒格利单抗近 50%净销售额的营收分成 。
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      2025-07-08
    • 士泽生物再获数千万追加融资!
      医药投融资
      根据工商信息显示,BioBAY园内企业 士泽生物 已于近期完成新一轮市场化融资,新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。 仅在数月前的2024年10月, 士泽生物刚官方宣布完成逾亿元B1轮市场化融资 :B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资,B1轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物已获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(U.S.FDA)正式批准的七项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段,包括用于治疗:。
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      2025-07-08
    • 研发动态丨海迈医疗:首个国产生物型人工血管FIM临床研究结果正式公布
      临床研究
      2025年6月27日-29日,由 浙江省数理医学学会肾脏病专委会、浙江大学医学院附属邵逸夫医院 主办的 第十届中国血液透析血管通路钱江论坛 在杭州隆重召开,全国血管通路主要专家组成员以及国内外100多位血液透析领域知名专家做了精彩新颖的特邀报告。 中国血液透析血管通路钱江论坛大会主席、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科与血液透析中心李华教授在大会上对首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通 ® FIM临床研究结果:LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管术后3月初级通畅率90.9%,累积通畅率100%,术后6月初级通畅率80.8%,累积通畅率100%,生物型人工血管未引发人体免疫反应,无感染、动脉瘤、血清肿等并发症发生,所有患者都使用人工血管进行透析,初步结果显示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管通畅率明显优于传统ePTFE人工血管。 基于FIM临床研究结果,李华教授宣布已启动LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于移植物动静脉内瘘前瞻性、大样本量、随机对照、全国多中心临床试验。
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      2025-07-01
      管通 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 血液透析
    • BioBAY一角 | 信达生物信尔美®(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
      审批动态