Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益

7月，1类新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（“得福组合”）一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《分子癌症》（Molecular Cancer，IF: 33.5）。研究结果显示，经确认客观缓解率（ORR）为56.5%，疾病控制率（DCR）达到91.3%，中位无进展生存期（PFS）达到15.74个月，中位总生存期（OS）为20.57个月，展现了良好的生存获益。目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》。

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国产首个！中国生物制药重组人凝血因子Ⅶa获批上市

7月3日，中国生物制药收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新^®）用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda（BU）单位的成人及青少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗。本品是国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品。7月7日，公司完成首批发货。

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正大天晴首入中国医药百强前10，中国生物制药实现“双星闪耀”新突破

7月6日，“2024年度中国医药工业百强榜”（中国医药工业主营业务收入前100位企业）重磅发布。集团核心成员企业正大天晴最新排名第9位，首次挺进全国前10！北京泰德最新排名第65位，连续13年上榜！两家企业双双获评“中国医药研发产品线工业企业优秀案例”！同时，集团“ESG及社会责任体系建设专项”入选“社会责任优秀案例”，创新产品贝莫苏拜单抗注射液、艾贝格司亭α注射液入选“生物医药领域创新成果展示”。

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聚焦HER2阳性乳腺癌后线治疗，中国生物制药启动TQB2930关键Ⅲ期临床

7月，中国生物制药下属企业正大天晴登记了TQB2930的首个Ⅲ期临床试验，拟用于HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性复发/转移性乳腺癌的治疗。2025 ASCO公布的临床结果显示，TQB2930有望为历经多线治疗失败，尤其是对新型HER2抗体偶联药物（ADC）产生耐药或不耐受的患者，提供新的治疗选择。

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《柳叶刀》子刊发表安罗替尼治疗儿童肉瘤研究结果

7月，盐酸安罗替尼胶囊用于治疗高危、复发或难治性儿童肉瘤患者的临床试验结果，发表于《柳叶刀》旗下刊物《电子临床医学》（eClinical Medicine）。该研究为儿童肿瘤患者应用安罗替尼的剂量提供了循证医学证据，并揭示了儿童肉瘤患者特定基因突变与安罗替尼临床获益之间的关联。

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中国生物制药1类创新药库莫西利胶囊双适应症冲刺上市

7月9日，1类创新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）第2项适应症的上市申请获受理，新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。从二线治疗到一线治疗相继成功递交上市申请，进一步证实了库莫西利联合氟维司群在晚期乳腺癌不同治疗阶段的应用潜力。

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HER2阳性乳腺癌临床破局希望 TQB2102纳入突破性治疗品种

7月，中国生物制药自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

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重磅交易！以约10亿美元估值收购礼新医药 中国生物制药创新与国际化再加速

7月15日，中国生物制药重磅官宣，将收购礼新医药科技（上海）有限公司。本次交易，中国生物制药将以约10亿美元估值完成对礼新医药100%股权收购。收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药，推动公司的全面创新和国际化业务再加速。

7月17日上午，中国生物制药召开全资收购礼新医药说明会。中国生物制药董事会主席谢其润，礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹出席会议，向现场机构介绍了此次收购的背景和意义，并就礼新的技术、管线和团队进行详细解读。

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香港保安局青少年制服团队领袖论坛江苏研学团参访正大天晴

7月18日，香港保安局青少年制服团队领袖论坛江苏研学团参访中国生物制药核心企业正大天晴。本次参访由香港保安局局长邓炳强率队，深圳大学副校长巢乃鹏，澳门保安部队高等学校代处长卢金燕，江苏省委统战部港澳台工作处处长张志中，正大制药集团总裁、领袖论坛主席郑翔玲出席本次活动。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润陪同参访，并为研学团做了精彩的主题分享。

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“碳”索可持续，共绘同心“员” 中国生物制药第二届ESG Day绿色启航

7月18日，中国生物制药第二届ESG Day系列专题活动首站落地正大天晴。作为公司ESG理念文化建设的标志性活动，ESG Day在全面深化全员ESG理念认知，增强知识宣贯，为公司推进ESG工作筑牢根基，同时为公司可持续、高质量发展提供有力支撑。

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EGFR/c-Met双抗ADCTQB6411完成首例给药 研发进度处全球第一梯队

7月，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411顺利完成Ⅰ期临床研究的首例受试者给药。TQB6411是一款EGFR/c-Met双抗ADC药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，研发进度处于全球第一梯队。目前，全球同类药物均处于I期阶段。

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国产首款利斯的明透皮贴剂（苏乐达^®）全国上市会成功举办

7月19日，第三届脑健康大会在北京举办，大会围绕脑健康领域的最新研究动态与热点问题展开探讨，阿尔茨海默病（AD）作为核心议题在会上被重点提及。会上，中国生物制药下属企业北京泰德制药研发的国产首款利斯的明透皮贴剂（苏乐达^®）全国上市会成功举办，为阿尔茨海默病治疗提供了一种“敷贴式”慢病管理新路径。

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ADC热门靶点！LM-350（CDH17 ADC）获美国FDA新药临床试验批件

7月，中国生物制药全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17 ADC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批件。这是自7月15日宣布100%收购礼新医药后，其ADC平台传来的又一好消息，也标志着该药物研发取得重要里程碑，为后续临床试验及潜在医疗应用开发奠定基础。

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创新突破、逐梦国际|谢炘出席同写意“中国新药未来之路”大会

7月24日至26日，同写意T20+大会（中国新药未来之路大会）在苏州召开。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘受邀出席会议并发表《以合作推动创新》主题演讲，参与“中国创新药企的全球征程”、“生物技术在中国本土创新产业链的价值实现”圆桌论坛，分享了公司最新研发进展、BD成果与国际化布局。

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世界肺癌大会入选研究公布  安罗替尼将领衔3大创新药亮相

当地时间9月6日至9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）将于西班牙巴塞罗那召开。中国生物制药将正式公布1类新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的13项最新研究成果。

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谢承润参加香港特区行政长官李家超施政报告咨询会并发言

7月29日上午，香港中华联谊会会长、正大制药总裁郑翔玲率联谊会主要成员，应邀赴特区政府总部出席施政报告咨询会并提交建议书。香港特别行政区行政长官李家超、政制及内地事务局局长曾国卫、行政长官办公室主任叶文娟、行政长官私人秘书郭黄颖琦出席会议。中国生物制药首席执行长谢承润参加咨询会并发言。

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LM-299对外授权合作顺利 3亿美元里程碑将于近期收款

7月30日，中国生物制药宣布，全资附属子公司礼新医药与默沙东就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF双抗）的对外授权合作进展顺利，中国生物制药将于近期收到3亿美元的技术转移里程碑付款。

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中国生物制药6月要闻回顾

中国生物制药5月要闻回顾

中国生物制药4月要闻回顾