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      FDA 泄密风波:患者、药企陷入迷茫

      FDA
      昨天 14:58
      6
      摘要 :近期,美国食品药品监督管理局(FDA)陷入史无前例的泄密困境,严重干扰了患者与药企的正常决策。 在 Sarepta 公司的 Elevidys 基因疗法案例中,FDA 内部对药物安全性与撤市问题意见不一,信息泄露使患者和 Sarepta 公司无所适从。 一、FDA 泄密事件发酵,Sarepta 陷入两难。
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