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    生物制品圈

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    共发布文章：815篇
    • 免疫低下人群接种疫苗：为什么佐剂比疫苗本身更关键？
      前沿研究
      摘要： 疫苗佐剂是增强疫苗免疫应答的关键成分，尤其对免疫功能低下人群（如器官移植受者、艾滋病患者等）至关重要 —— 这类人群对常规疫苗的应答往往不理想。 本文系统梳理了已批准和候选疫苗佐剂在免疫功能低下人群中的安全性与有效性，重点关注实体器官移植和造血细胞移植受者。 疫苗佐剂是一类能增强疫苗抗原免疫原性的物质，可通过激活免疫系统，帮助人体产生更强、更持久的保护性免疫应答。
      生物制品圈
      2025-08-05
      艾滋病 疫苗
    • BioNTech：传染病领域坚守与肿瘤布局并行
      公司动态
      摘要 ：在疫苗需求存疑及业务向肿瘤学转型的背景下，BioNTech 于 2025 年二季度财报中明确表示将持续投入传染病领域。 公司预期美国新冠疫苗接种率略有下降，但疫苗定价及市场份额保持稳定；同时，其肿瘤管线关键候选药物推进顺利，财报显示营收因新冠疫苗合作显著增长，全年业绩指引维持不变。 传染病领域：以创新应对需求挑战。
      生物制品圈
      2025-08-05
      肿瘤
    • 美国国立卫生研究院资金削减重创生物科技行业
      医药投融资
      摘要 ：美国《一个美妙法案》于 7 月 4 日签署成为法律，其中规定大幅削减美国国立卫生研究院（NIH）2026 年预算，削减额高达 180 亿美元，这一举措将对生物制药生态系统产生连锁反应。 NIH 作为支持生物医学和科学研究的基石性机构，其资金大幅缩水直接危及整个创新研发管线，尤其是依赖其资助的早期生物技术初创公司，面临着财务、临床和运营等多方面的严峻挑战。 NIH 作为美国生物医学和科学研究的核心支持机构，此次预算从原本水平削减 180 亿美元，到 2026 年将降至 275 亿美元。
      生物制品圈
      2025-08-04
    • 乐天生物科技加速全球 CDMO 布局 —— 打造北美与亚洲双制造基地，聚焦下一代 ADC 疗法
      公司动态
      乐天生物科技（LOTTE BIOLOGICS）正加速成长为全球领先的合同开发与生产组织（CDMO）。 今年，该公司通过完成美国锡拉丘兹生物园区的抗体偶联药物（ADC）生产设施扩建并签署首份生产合同，进一步推进了其 CDMO 业务的扩张。 2022 年，乐天生物科技收购了百时美施贵宝（BMS）位于美国纽约州锡拉丘兹的生物制剂生产工厂，正式进军全球 CDMO 市场。
      生物制品圈
      2025-08-04
      乐天生物科技 CDMO
    • FDA 泄密风波：患者、药企陷入迷茫
      公司动态
      摘要 ：近期，美国食品药品监督管理局（FDA）陷入史无前例的泄密困境，严重干扰了患者与药企的正常决策。 在 Sarepta 公司的 Elevidys 基因疗法案例中，FDA 内部对药物安全性与撤市问题意见不一，信息泄露使患者和 Sarepta 公司无所适从。 一、FDA 泄密事件发酵，Sarepta 陷入两难。
      生物制品圈
      2025-08-04
      FDA
    • 盘点 | 中国25家流感疫苗企业及管线最新进展
      公司动态
      流行性感冒病毒，简称流感病毒，是一种具有高度传染性的RNA病毒。 流感病毒可引起急性呼吸道传染病，历史上曾多次引起全球大流行，是导致全球卫生疾病负担的主要传染病之一，严重威胁婴幼儿及老年群体的生命健康。 目前，针对流感最有效的预防措施仍然是每年接种流感疫苗。
      生物制品圈
      2025-08-01
      流感病毒 流感疫苗 流行性感冒
    • 默沙东将裁员 6000 人
      人事变动
      当地时间 7 月 31 日，据外媒报道，默沙东将在全球部分地区 裁员 8%，也就是 6000 人左右 。 来源：F iercePharma 官网。 此外， 默沙东 将缩减其全球房地产足迹，并持续优化其制造网络，使其全球制造布局的地理分布与客户需求相匹配。
      生物制品圈
      2025-08-01
    • 智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获批签发证明
      审批动态
      近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发生产的 四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批准的《生物制品批签发证明》，实现上市流通 。 流感是一种由流感病毒引起的丙类传染病，主要由甲型和乙型流感病毒导致，其抗原性易变，传播迅速，每年都会引起季节性流行。 该疫苗经培养、纯化、灭活、裂解后制成，生产工艺成熟，具备良好的安全性。
      生物制品圈
      2025-07-31
      流感病毒
    • 李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌
      审批动态
      7月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗 新适应症上市申请已获得批准。 根据李氏大药厂公开资料可知，该药本次获批的适应症为 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗，其 保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，有助于增强抗体对肿瘤的抑制作用 。
      生物制品圈
      2025-07-31
      PDL1 小细胞肺癌
    • 赛诺菲财报：上半年收入 219 亿美元，度普利尤单抗大卖 80 亿美元
      财报业绩
      7 月 31 日，赛诺菲发布 2025 年 Q2 和上半年财报：第二季度 ，销售额为 99.94 亿欧元（约 110 亿美元） ，增长 10.1% （按固定汇率计算，下同） ； 上半年，销售额为 198.89 亿欧元（约 219 亿美元），增长 9.9% 。 汇率按 2015 H1 平均汇率计算，1 欧元=1.1004 美元。 从地区来看，上半年：美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；中国市场收入为 13.88 亿欧元，增长 0.1%。
      生物制品圈
      2025-07-31