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政策法规 | NMPA公开征求《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则》

胰岛素类产品药学
5小时前
1
｜中肽生化内容团队编辑
2025年8月5日，为规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，国家药品监督管理局药品审评中心对原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》进行修订，形成《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版征求意见稿）》，以期为重组胰岛素类产品的研发注册提供参考。


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