7月31日,康宁杰瑞宣布,该公司自主研发的 HER2双抗偶联药物(ADC) JSKN003已获得美国FDA批准,在美国开展一项2期临床研究(研究编号:JSKN003-202), 用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌,且不限HER2表达水平 。 JSKN003-202是一项在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、多中心2期临床研究,旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性,并确定推荐3期剂量(RP3D)。 在中国和澳大利亚进行的多项不同阶段的临床研究显示了JSKN003良好的安全性。
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