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医药观澜

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共发布文章：918篇
  • 针对男性第二高发癌症，数百款在研新药正在为患者带来新的曙光
    前沿研究
    编者按： 前列腺癌仍是全球男性健康的重大威胁。 目前，全球数百款在研新药正加速推进临床研究，以探索治疗前列腺癌的潜力。 前列腺癌作为全球男性发病率第二的恶性肿瘤，至今仍是公共卫生领域的重大挑战。
    医药观澜
    2025-08-01
    前列腺癌 高发癌症 新药
  • 速递丨可穿越血脑屏障，微芯生物小分子癌症新药在美国获批临床
    审批动态
    7月31日，微芯生物宣布其全资子公司微芯生物科技申报的 新一代透脑Aurora B选择性抑制剂 CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请（IND）已获得美国FDA批准。 CS231295全球开发战略迈出了关键一步。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一。
    医药观澜
    2025-08-01
    Aurora B 小分子癌症 血脑屏障
  • 速递丨PARP抑制剂「奥拉帕利」新适应症在华获批，治疗前列腺癌
    审批动态
    7月31日，阿斯利康 （AstraZeneca） 与默沙东（MSD）联合宣布，其 PARP抑制剂 奥拉帕利片联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于 携带胚系或体细胞BRCA突变（ gBRCA m或 sBRCA m）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 的治疗。 前列腺癌在全球范围内已成为男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤。 由于前列腺癌早期症状隐匿，近70%前列腺癌确诊时即为中晚期。
    医药观澜
    2025-08-01
    BRCA PARP
  • 速递丨康宁杰瑞突破性疗法获FDA批准开展铂耐药卵巢癌2期临床研究
    临床研究
    7月31日，康宁杰瑞宣布，该公司自主研发的 HER2双抗偶联药物（ADC） JSKN003已获得美国FDA批准，在美国开展一项2期临床研究（研究编号：JSKN003-202）， 用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且不限HER2表达水平 。 JSKN003-202是一项在铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、多中心2期临床研究，旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐3期剂量（RP3D）。 在中国和澳大利亚进行的多项不同阶段的临床研究显示了JSKN003良好的安全性。
    医药观澜
    2025-08-01
    HER2 卵巢癌 腹膜癌
  • 可预防的癌症悲剧：全球合力攻克挑战，加速宫颈癌“清零”
    前沿研究
    编者按： 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，持续感染人乳头瘤病毒（HPV）是其主要病因，通过接种预防性HPV疫苗可显著降低宫颈癌发病风险。 近年来全球多款HPV疫苗获批上市，为宫颈癌防控提供了重要工具。 流行病学研究证实， 超过九成的宫颈癌病例与高危型HPV的持续感染直接相关。
    医药观澜
    2025-07-31
    HPV 宫颈癌
  • 速递丨李氏大药厂抗PD-L1单抗新适应症获批，治疗小细胞肺癌
    审批动态
    7月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的 抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗 新适应症上市申请已获得批准。 根据李氏大药厂公开资料可知，该药本次获批的适应症为 联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 索卡佐利单抗是一款全人源PD-L1人免疫球蛋白G1（IgG1）单抗，其 保留了完整Fc端，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用作为次要作用机制，Fc段与免疫细胞如NK细胞结合，促进免疫细胞对肿瘤细胞的直接杀伤作用，有助于增强抗体对肿瘤的抑制作用 。
    医药观澜
    2025-07-31
    PDL1 小细胞肺癌
  • 速递丨恒润达生CAR-T产品获批上市，治疗大B细胞淋巴瘤
    审批动态
    7月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恒润达生申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请， 这是一款CD19 CAR-T 产品，本次获批用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型 。 恒润达生自研 CD19 CAR-T 产品恒凯莱®（雷尼基奥仑赛注射液）获批上市！ 恒润达生招股书. Retrieved Oct 18, 2022. from。
    医药观澜
    2025-07-31
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 速递丨泽安生物医药与礼来达成战略合作，针对自免疾病
    公司动态
    7月29日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项重大战略合作，旨在 针对特定靶点开发全新的“髓系细胞衔接器药物”（Myeloid Engager Therapeutics），用于治疗存在巨大未满足需求的自身免疫性疾病 。 LTZ长期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。 根据协议条款，LTZ将获得数千万美元首付款，并得到礼来对LTZ的股权投资。
    医药观澜
    2025-07-30
    自身免疫性疾病
  • 告别“斑秃焦虑”：全球30余款新药在研，创新靶点涌现，如何改变患者生活？
    前沿研究
    编者按： 斑秃是自身免疫类疾病，是全球发病率第二高的脱发类型，严重影响患者心理健康和生活质量。 近年来，JAK抑制剂已成为治疗斑秃的经典靶点，为患者带来了实质性的改变。 作为全球发病率第二高的脱发类型，斑秃不仅影响患者的外在形象，更会对其心理健康和生活质量产生显著负面影响。
    医药观澜
    2025-07-30
    JAK 斑秃 斑秃焦虑
  • 速递丨德琪医药「塞利尼索」在华获批新适应症：多发性骨髓瘤二线治疗新方案
    审批动态
    7月28日， 德琪医药宣布， 选择性XPO1抑制剂 塞利尼索片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 此次获批是基于一项名为 BENCH的3期随机对照、开放性、多中心桥接研究数据。 该研究在154例既往接受过1-3线治疗的R/R MM中国患者中，对比了XVd方案与Vd方案的有效性及安全性。
    医药观澜
    2025-07-30
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤