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启动15价HPV疫苗II期临床试验，领跑宫颈癌预防新赛道

HPV 宫颈癌
03/28
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近日，我公司与北京康乐卫士携手合作研发的15价HPV疫苗取得突破性进展，继成功完成I期临床试验后，即将启动II期临床研究，标志着该品种的研发工作顺利进入下一个里程碑阶段。

15价HPV疫苗作为业界瞩目的焦点，是截至目前全球范围内已上市或获临床试验许可（IND）的最高价次HPV疫苗，覆盖了国际癌症研究机构（IARC）认定的全部12种高危型HPV病毒及3种主要中危型，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。在研发过程中，临床前的动物实验证实其具备较好的免疫原性及持久保护效应，安全性评价结果良好，I期临床试验数据更从人体试验层面为后续研究提供了科学支撑。

本次II期临床试验将重点针对18-45岁健康女性群体，通过对照研究进一步验证疫苗的安全性和免疫应答效果，同时确立最佳接种剂量方案。公司已同步启动了疫苗产业化布局，通过临床研究与生产工艺优化的双轨并进策略，加速推进产品商业化进程。

未来，15价HPV疫苗的成功上市，一是将有利于突破性拓展公司的产品矩阵；二是将实现进口高价次HPV疫苗的国产替代，重塑市场竞争格局，为公司在国内市场持续稳健发展和创造社会价值注入强劲动能；三是在国际舞台，其突破性的广谱保护特性，承载着重大公共卫生价值，有利于进一步提升公司参与国际疫苗竞争的核心竞争力，为后续在海外市场的持续拓展奠定坚实基础。

我公司将始终坚守严谨科学的态度，积极推进15价HPV疫苗后续临床研究工作，践行“提供优质生物制品，呵护人类生命健康”的企业使命，致力于为疫苗市场带来更安全、更有效、更先进的解决方案，承担起时代赋予生物医药企业的使命和责任。

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