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    CDBIO成大生物

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    共发布文章：7篇
    • 成大生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗启动I期临床试验
      临床研究
      2025年7月29日，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）I期临床试验启动会在湖南省临澧县疾控中心召开，该疫苗于次日（7月30日）迎来首位受试者接种，标志着我公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正式迈入I期临床试验阶段。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是一种由脑膜炎球菌引发的严重急性传染病，流脑的发病周期大约为3-5年，每8-10年发生一次大流行。 目前，针对A、C、Y和W135群脑膜炎球菌均已开发出多糖疫苗和多糖结合疫苗，多糖结合疫苗的免疫原性和持久性要优于多糖疫苗。
      CDBIO成大生物
      2025-08-01
      脑膜炎球菌 流脑 多糖结合疫苗
    • 成大生物携手复旦大学 共筑公共健康体系
      公司动态
      5月19日，辽宁成大生物股份有限公司与复旦大学卫生发展战略研究中心达成了以“科技赋能公共健康——共建适宜公共健康体系”为主题的战略合作，并同步揭牌“公共健康与预防免疫研究室”。 复旦大学卫生发展战略研究中心主任，健康风险预警治理协同创新中心首席战略科学家郝模教授，复旦大学卫生发展战略研究中心李程跃教授以及健康风险预警治理协同创新中心的多位首席专家出席了签约仪式，公司董事长李宁率公司副总经理王焕宇等企业高层共同出席。 随后，双方代表郑重签署了合作协议，并举行“复旦大学卫生发展战略研究中心公共健康与预防免疫研究室”授牌仪式，这是双方合作的重要里程碑，也是产学研深度融合的生动实践。
      CDBIO成大生物
      2025-05-27
      复旦大学
    • 国际化布局再谱新篇：成大生物人用狂犬疫苗获印尼注册批准
      审批动态
      近日，辽宁成大生物股份有限公司海外市场拓展取得重大进展，冻干人用狂犬病疫苗（ Vero 细胞）正式获得印度尼西亚药监局（ Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM ）颁发的冻干人用狂犬病疫苗（ Vero 细胞）制剂成品注册批件（ Approval of Distribution License ）和现场核查批准（ close out letter ）。 此次获批标志着公司继泰国、菲律宾、越南等国之外，在东南亚市场又实现新的突破，深入东盟核心市场。 印度尼西亚作为全球第四大人口国（ 2 .81 亿）、东盟最大经济体及穆斯林人口最多的国家，承载着东南亚区域公共卫生体系建设的核心使命。
      CDBIO成大生物
      2025-04-02
      冻干人用狂犬病疫苗
    • 深耕国际业务：成大生物疫苗埃及本地化生产迈入新阶段
      公司动态
      十余年来，公司累计向埃及供应超千万剂优质疫苗，为当地狂犬病防控体系建设提供了坚实保障。 尽管全球疫苗产业快速发展，非洲部分地区在疫苗获取、分配和接种等环节，仍面临基础设施薄弱、专业人才短缺等挑战。 为助力埃及及周边国家提升疫苗自主供应能力，成大生物和埃及政府于2023年正式启动冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）下游生产工艺技术转移项目，并于2024年，在埃及疫苗制造商联盟（Egyptian Vaccine Manufacturers Alliance, EVMA）会议上向埃及政府汇报项目进展，深度参与非洲疫苗产业生态建设。
      CDBIO成大生物
      2025-04-01
    • 三价流感疫苗上市申请获受理 流感管线布局再添新成果
      审批动态
      近日，成大生物（本溪）公司正式收到了国家药监局的受理通知书，公司三价流感病毒裂解疫苗的注册上市申请进入行政审批阶段。 继2025年1月23日四价流感上市申请获得受理，短短两个月内，公司又完成了三价流感的注册申报，标志着公司在流感疫苗产业化进程中又迈出了关键一步。 公司的流感疫苗，在产业化摸索过程中，形成了非常成熟稳定的生产工艺，国际化的车间硬件设施及质量管理体系保障了产品的高品质，质量标准显著高于《药典》要求。
      CDBIO成大生物
      2025-03-29
      流感疫苗
    • 启动15价HPV疫苗II期临床试验，领跑宫颈癌预防新赛道
      临床研究
      近日，我公司与北京康乐卫士携手合作研发的15价HPV疫苗取得突破性进展，继成功完成I期临床试验后，即将启动II期临床研究，标志着该品种的研发工作顺利进入下一个里程碑阶段。 15价HPV疫苗作为业界瞩目的焦点，是截至目前全球范围内已上市或获临床试验许可（IND）的最高价次HPV疫苗，覆盖了国际癌症研究机构（IARC）认定的全部12种高危型HPV病毒及3种主要中危型，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。 本次II期临床试验将重点针对18-45岁健康女性群体，通过对照研究进一步验证疫苗的安全性和免疫应答效果，同时确立最佳接种剂量方案。
      CDBIO成大生物
      2025-03-28
      HPV 宫颈癌
    • 成大生物携手AI“国家队”中科紫东太初，开启智慧疫苗研发新纪元
      公司动态
      近日，中科紫东太初（北京）科技有限公司和辽宁成大生物股份有限公司签订战略合作协议。 双方将围绕人工智能在生命科学领域的研发与应用展开深入合作，从底层数据要素着手，打造AI生命科学多模态大模型，打通基础研究、临床前研究、临床准备、生产工艺全链条，共同探索智慧医疗的科研与生产新范式。 长期重视研发创新，核心技术优势突出。
      CDBIO成大生物
      2025-02-24
      中科紫东太初 中科紫东太 AI