2025年8月14日,上海挚盟医药科技有限公司(Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”)宣布又一个新的里程碑达成:公司自研的用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代衣壳组装调节剂 ZM-H1505R(canocapavir),已正式启动3期临床试验,并在吉林大学第一医院完成了首例患者首次给药。 此前(2025年1月),ZM-H1505R片已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗品种, 适用于慢性乙型肝炎的治疗 。 本次3期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究。
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