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93%疾病控制率!FDA加速批准突破性抗癌小分子
93%疾病控制率!FDA加速批准突破性抗癌小分子
HER2
勃林格殷格翰
FDA
药明康德
5小时前
查看原文
7
美国FDA今日宣布,加速批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司的Hernexeos(zongertinib)上市,用于治疗经FDA批准的检测发现肿瘤携带 HER2 酪氨酸激酶结构域(TKD)激活性突变、且已接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 勃林格殷格翰的新闻稿表示, 这是针对这类患者,FDA批准的首款口服靶向疗法。 该药的疗效在Beamion LUNG-1研究中得到评估。
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