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儿童哮喘!阿斯利康中国首个呼吸生物制剂新适应症获批
儿童哮喘!阿斯利康中国首个呼吸生物制剂新适应症获批
粒细胞
求实药社
7小时前
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此次批准是基于全球多中心、开放标签的 TATE III 期临床试验的积极结果。 结果显示, 该试验 达到了主要研究终点 ,其在 6-11 岁 SEA 儿童中,具有良好的药代动力、药效特征与安全性,与青少年及成人研究结果一致,支持其在儿童群体中使用。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗 IL-5R 生物制剂,此前于 2024 年 8 月首次被 NMPA 批准用于 成人和 12 岁及以上青少年 SEA 的维持治疗 。
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