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速递丨克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药双靶点新药获FDA快速通道资格

BTK FDA
14小时前
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8月6日，迪哲医药宣布，美国FDA授予该公司自主研发的 可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 DZD8586“快速通道资格"， 用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者 。 该项认定是基于一项在2025 ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性CLL/SLL的研究数据，DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的 客观缓解率（ORR）高达84.2% 。 CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。
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