2025年7月17日,由中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合士泽生物推动的“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目成功完成“全球首例”受试者给药,并且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效,这无疑是本研究的一次里程碑式的进展。 本次受试者宛某是一名54岁的男性,6月6日晚上因发生意外交通事故导致颈4、5骨折和失稳,强大的暴力和颈4椎体后缘的游离骨块对后方脊髓的挤压共同导致了脊髓损伤的发生,伤后患者紧急就诊于当地医院,予以大剂量甲强龙冲击、颅骨牵引、脱水等治疗,6月19日从当地医院转至我科,当时患者 双上肢屈肘以下的肌力均为0级 ,颈5平面以下轻触觉减退,针刺觉消失。 在患者术后病情得到稳定后,7月17日 ,宛某以全球首例受试者的身份成功接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药(XS228细胞注射液)的鞘内注射治疗,输注后,患者未表现出任何不良反应,各项检测指标正常,平稳度过观察期并进入正式随访期。
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