延迟三周,罕见病新药终于获批。 2025年6月13日, KalVista Pharmaceuticals宣布 FDA推迟了对其遗传性血管性水肿(HAE) 口服药物sebetralstat的审批决定,理由竟是 “工作量大和资源有限”。 FDA局长话音未落,FDA推迟KalVista新药审批,理由为“工作量大”。
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