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    浙江同源康

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    共发布文章：7篇
    • 甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请
      审批动态
      甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请。 同源康医药（代码：02410.HK）今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。 本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。
      浙江同源康
      2025-04-24
      Pre-NDA
    • JTO发表甲磺酸艾多替尼片Ⅰ期研究成果
      临床研究
      JTO发表甲磺酸艾多替尼片Ⅰ期研究成果。 近日，同源康医药（代码：02410.HK）自主研发的创新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Ⅰ期研究成果已正式发表于胸部肿瘤学杂志《Journal of Thoracic Oncology》（IF 21，1区Q1）。 研究结果显示，甲磺酸艾多替尼片在治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的具有良好安全性和显著疗效，特别是21外显子L858R突变和脑转移患者。
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      2025-04-16
      EGFR
    • 同源康医药TY-9591入选ASCO，荣获口头报告
      审批动态
      同源康医药TY-9591入选ASCO，荣获口头报告。 近日，同源康医药-B（代码：02410.HK）核心产品TY-9591的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告。 TY-9591首次亮相ASCO大会。
      浙江同源康
      2025-04-10
      ASCO 口头报告
    • 同源康医药CDK7抑制剂TY-2699a联合用药获CDE临床批准
      审批动态
      同源康医药CDK7抑制剂TY-2699a联合用药获CDE临床批准。 同源康医药近日宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子CDK7抑制剂TY-2699a联合不同给药方案治疗晚期实体瘤获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展临床试验的正式函件。 全球目前没有获批上市的CDK7抑制剂，针对此靶点开发的药物具有广泛的临床应用前景。
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      2025-02-25
      CDK7
    • 同源康医药CDK2抑制剂联合用药获CDE临床批件
      审批动态
      同源康医药CDK2抑制剂联合用药获CDE临床批件。 同源康医药近日宣布，其自主研发的新一代口服、高效小分子CDK2抑制剂TYK-00540片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展II期联合临床试验的正式函件。 目前全球没有获批上市的CDK2制剂。
      浙江同源康
      2025-02-25
      CDK2
    • 艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会
      临床研究
      艾多替尼片（TY-9591）研究成果亮相2024WCLC大会。 国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于9月7-10日在美国圣地亚哥召开。 作为肺癌领域的年度盛会，届时将有众多重磅研究成果公布。
      浙江同源康
      2024-09-06
      WCLC 2024
    • 同源康医药（2410.HK）于2024年8月20日登陆港交所
      医药投融资
      同源康医药（2410.HK）于2024年8月20日登陆港交所。 浙江同源康医药股份有限公司（代码：2410.HK）于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。 公司此次公开发售4788万股H股，其中90%为国际配售，10%为公开发售。
      浙江同源康
      2024-08-22
      同源康