在全球溶瘤病毒管线中，HSV（单纯疱疹病毒）和腺病毒占据主导地位，已有多个产品进入临床Ⅲ期。

（1）HSV：平衡安全性与疗效的经典选择

代表产品：

• T-VEC（Imlygic）：全球首款获批的溶瘤病毒（2015年，黑色素瘤），基于HSV-1改造，敲除ICP34.5（减毒）并插入GM-CSF（增强免疫）。

• RP1（Replimune）：在T-VEC基础上进一步优化，联合PD-1抗体，显著提升响应率。

  国内进展：

• 复诺健VG161：采用“TTDR”非减毒骨架（利用肿瘤特异性miRNA调控复制），在肝癌、乳腺癌中表现优异。

• 滨会生物BS001（HSV-2型）：缩短生产周期，溶瘤活性更强，已进入Ⅱ期临床。

（2）腺病毒：载量大、改造灵活

代表产品：

• CG0070（CG Oncology）：携带GM-CSF和肿瘤特异性启动子，在膀胱癌中实现完全缓解（CR）。

• ONCOS-102（Targovax）：联合化疗或PD-1抗体，显著延长卵巢癌患者生存期。

HSV与腺病毒的选择逻辑：

• HSV更适合需要长期病毒复制的实体瘤（如黑色素瘤、头颈癌）；

• 腺病毒则因低免疫原性，更适用于局部给药（如膀胱灌注）。

（1）痘苗病毒：大载量+细胞质复制的优势

痘苗病毒（Vaccinia Virus）近年备受关注，因其：

• 可携带多个外源基因（如IL-12、PD-L1抗体）；

• 仅在细胞质复制，避免基因组整合风险；

• 天然靶向肿瘤，且有疫苗安全数据背书。

代表产品：

• Pexa-Vec（SillaJen）：携带GM-CSF和β-半乳糖苷酶，曾用于肝癌Ⅲ期试验。

• JX-594（Jennerex）：通过静脉给药靶向肿瘤，证明系统性递送可行性。

（2）VSV：快速溶瘤的“闪电战”策略

水泡性口炎病毒（VSV）的特点：

• 复制速度极快，24小时内即可裂解肿瘤；

• 干扰素敏感，正常细胞中会被清除，安全性高。

代表产品：

• 荣瑞医药OVV-01：国内首款进入临床的VSV载体溶瘤病毒，针对实体瘤。

为应对肿瘤异质性和耐药性，部分企业探索更小众的病毒载体：

• 新城疫病毒（NDV）：如Pelareorep，联合化疗用于胰腺癌；

• 柯萨奇病毒：如CVA21，在黑色素瘤中诱导免疫原性死亡；

• 甲病毒/黄病毒：通过“自杀基因”策略增强溶瘤效果。

作为溶瘤病毒研发领域的先行者，源兴基因凭借多年的技术积累，建立了完善的溶瘤病毒药物开发平台。该平台覆盖从毒株库构建、细胞库构建、生产工艺与分析方法开发到生产罐装、质量放行的全流程服务，可提供包括HSV、腺病毒、痘苗病毒等多种载体类型的定制化开发方案。

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