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荣昌生物

荣昌生物

共发布文章:36篇
  • 维迪西妥单抗联合治疗HER2表达的一线尿路上皮癌适应症上市申请获受理
    审批动态
    7月8日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,我国首个获批上市的原创抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希 ® )一项新适应症的上市许可申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSS2500072),用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。 研究于 2022年6月启动,全国74家临床研究中心参与,共入组484例受试者。 尿路上皮癌( UC)是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。
    荣昌生物
    2025-07-08
    HER2 尿路上皮癌 尿路上皮
  • 总交易额42.3亿美元,荣昌生物与纳斯达克上市公司Vor Biopharma就泰它西普签署合作协议
    交易并购
    美国东部时间6月25日,荣昌生物宣布,将公司具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司Vor Biopharma Inc.(以下简称“Vor Bio”),Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利;荣昌生物将取得Vor Bio价值1.25亿美元现金及认股权证(包括4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证,认股权证可以每股0.0001美元认购Vor Bio 3.2亿股的普通股,约占Vor Bio经扩大总发行股本的23%)、最高可达41.05亿美元的里程碑付款,总金额42.3亿美元,此外荣昌生物还将收到高个位数至双位数销售提成款。 泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。 目前,泰它西普治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎三个适应症已获批国内上市,商业化保持快速增长态势,2024年销售量突破
    荣昌生物
    2025-06-26
    APRIL 纳斯达克
  • 2025 ASCO | 荣昌生物公布 c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究数据
    临床研究
    在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,荣昌生物公布了RC108联合伏美替尼在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ib/Ⅱ期研究数据,结果显示了RC108与伏美替尼的强协同作用。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 研究表明,MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制, RC108对不同MET表达水平肿瘤细胞均有较好杀伤作用。
    荣昌生物
    2025-06-02
    EGFR 非小细胞肺癌 ADC
  • 荣昌生物根据一般授权配售1900万股新H股,总筹7.96亿港元加码核心产品管线
    交易并购
    配售股份将根据一般授权配发及发行,以每股配售股份 42.44 港元的价格,向不少于六名承配人配售合共 1900 万股配售股份。 根据配售协议条款及条件,公司将发行 19,000,000 股新 H 股。 配售股份约占现有已发行 H 股 189,581,239 股的 10.02% ,以及本公告日已发行股份总数的 3.49% 。
    荣昌生物
    2025-05-22
  • 机制共享与多靶点干预:泰它西普在移植后IgA肾病复发中的应用
    前沿研究
    泰它西普(Telitacicept)作为新型TACI-Fc融合蛋白,通过靶向BLyS(B淋巴细胞刺激因子)和APRIL(增殖诱导配体),双重抑制B细胞成熟及浆细胞分化,减少致病性抗体的产生。 其疗效已在多种抗体介导的疾病中积累了证据:包括狼疮肾炎(LN,抗dsDNA),原发性IgA肾病(IgAN, Gd-IgA1与抗Gd-IgA1抗体),膜性肾病(MN,抗PLA2R),以及移植肾抗体介导的排斥反应(AMR,De novo DSA),类风湿关节炎(RA,抗CCP/RF),干燥综合征(SS,抗Ro52/Ro60和抗SSB/La)等等。 B细胞是致病性抗体的源头。
    荣昌生物
    2025-05-19
    IgA肾病
  • 荣昌生物联合多领域专家 共启狼疮肾新篇
    公司动态
    5月10日,“世界狼疮日”当日,由荣昌生物、肾上线平台联合主办的“与“狼”共舞 健康同行”肾友见面会(杭州站)举办。 本次活动汇聚医学专家、企业代表及狼疮肾病患者,围绕疾病管理、创新疗法及患者支持等议题展开深入交流,旨在提升公众对肾脏疾病的科学认知,助力患者重拾生活信心。 会议启幕:共话肾病健康愿景。
    荣昌生物
    2025-05-14
    狼疮 肾病 狼疮肾
  • 2025 JSN | 巅峰时刻:泰它西普10大突破性成果惊艳亮相!
    前沿研究
    2025年6月20日~22日,第68届日本肾脏学会年会(JSN)将在日本横滨正式召开。 作为肾脏病领域最具影响力的国际学术盛会之一,JSN大会将全面覆盖肾脏疾病的基础研究、临床实践以及前沿研究进展,为全球专家学者提供一个卓越的学术交流平台,促进多学科的深入探讨与合作。 本次会议中,多种肾脏病靶向治疗药物捷报频传。
    荣昌生物
    2025-05-14
    JSN
  • 有效提高患者视力水平!RC28-E糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅱ期临床试验结果公布 | ARVO 2025
    临床研究
    美国眼科与视觉研究协会年会 (ARVO) 是全球规模最大的眼科与视觉研究专业会议之一。 研究结果显示, RC28-E 能够有效提高 DME 患者最佳矫正视力( BCVA ),降低黄斑中心区视网膜厚度( CST ),有效缓解黄斑水肿。 研究结果表明, RC28-E 注射液能够 有效提高 DME 患者视力水平 。
    荣昌生物
    2025-05-08
    黄斑水肿 DME
  • 2025 ASCO|荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗胃癌结果入选口头报告
    临床研究
    美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO 2025)将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一,每年汇聚来自世界各地的顶尖临床与科研成果。 在本次大会上,荣昌生物(代码:688331.SH/09995.HK) 20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示,其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、 维迪西妥单抗联合RC148(PD-1/VEGF双抗)一线治疗三阴性乳腺癌、 RC108(c-Met ADC)联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。
    荣昌生物
    2025-04-24
    HER2 胃癌
  • 中国创新药重磅里程碑:泰它西普Ⅲ期数据亮相AAN,98.1%患者显著改善!
    临床研究
    在4月8日下午(当地时间)的“LS2-最新突破性研究专场2”中, 中国北京医院神经内科殷剑教授首次报告了新型双靶点生物制剂 — 泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究结果。 潜力初显- 泰它西普 Ⅱ期数据验证疗效,牢筑MG治疗创新基石。 近年来,随着对MG病因学的深入研究,越来越多的靶向生物制剂被开发用于其治疗。
    荣昌生物
    2025-04-11
    AN