ag官方电子平台

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

谱新生物Hillgene

谱新生物Hillgene

共发布文章：5篇
  • 【新品上市】MuLV p30 检测，用数据精度缩短你的研发周期，加速成果落地
    临床研究
    鼠白血病病毒(MuLV)作为内源性逆转录病毒的代表，常存在于啮齿类动物细胞系中。 其p30衣壳蛋白是病毒颗粒的核心结构蛋白，通过ELISA检测p30蛋白浓度可直接反映样品中病毒颗粒的物理数量，这一参数与感染性滴度互为补充，共同构成病毒安全评估的核心指标 。 2025 版通则《生物制品生产用动物细胞基质的制备及质量控制》：明确要求对逆转录病毒（如 MuLV）进行物理滴度检测，作为细胞基质和病毒载体批次放行的关键指标。
    谱新生物Hillgene
    2025-08-12
    白血病 p30
  • 新品上市|Viral E-hancer系列病毒转导增强剂首发，优化病毒转导效率与成本效益
    审批动态
    截至日前，被FDA批准上市的6个CAR-T细胞药物均采用了慢病毒载体/逆转录病毒载体来进行CAR转基因递送的。 根据发表在《International Journal of Cancer》的文献报道 ，影响CAR-T生产成本最大的两项因素分别是产能利用率和病毒载体，提升生产规模和降低基因转导载体的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。 在项目早期的开发阶段，如何降低病毒载体的使用量，又能获得高阳性率的细胞治疗产品，是需要企业去重点关注的。
    谱新生物Hillgene
    2024-09-13
    Viral E-hance
  • 新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒，助力CAR-T细胞工艺开发
    审批动态
    自2017年首款CAR-T细胞疗法获FDA批准以来，全球CAR-T疗法领域取得了显著进展，至今中、美两国均有6款CAR-T疗法获批上市，都采用了慢病毒/逆转录病毒来进行CAR转基因递送。 CAR-T细胞的制备流程复杂（图1） ，从T细胞的富集、分化、扩增，通过病毒载体进行CAR基因转移，然后再进行体外CAR-T细胞扩增，最终制成细胞产品。 目前大部分CAR-T细胞的制备都是以慢病毒载体为主，病毒载体是决定CAR-T细胞能否成药的关键一环。
    谱新生物Hillgene
    2024-09-12
    细胞 CD19
  • 新品上市|细胞杀伤检测试剂盒，用于细胞治疗产品的肿瘤杀伤测定（Tumor Killing Assay）
    审批动态
    根据ICH Q6B, 生物学效力评价（Potency）是利用与生物学性质相关的产品属性对产品的生物活性进行的定量测定，是细胞治疗产品发挥特定功能的关键质量属性（CQA），是产品质量研究及质量控制的重要内容。 由于细胞治疗产品通常具有个性化，且活性成分复杂，FDA 、EMA 以及NMPA 都提出，需要用能够反应作用机理（Mechanism of Action, MOA）的检测方法，且建议多种方法（Multiple Assays）来监测产品的效力。 生物学效力评价的基础是明确产品的MOA，产品为什么、如何产生治疗作用。
    谱新生物Hillgene
    2024-09-11
    细胞治疗
  • 精彩回顾| “Diving Deeper - 免疫细胞治疗的新赛道和新平台”谱新生物IGC卫星会
    前沿研究
    IGC 2024第八届免疫基因及细胞治疗大会于9月6-7日在北京国际会议中心隆重开幕。 在9月6日9:00至12:35期间 ， 谱新生物 精心筹备了主题为 “Diving Deeper - 免疫细胞治疗的新赛道和新平台” 的卫星会专场，汇聚了CAR-γδT、CAR-NK、CAR-T、TCR-T、TIL各个前沿领域的专家作为特邀讲者，他们带来了各自领域的最新研究成果与洞见， 共同探讨了免疫细胞治疗领域的最新进展、技术创新及商业化前景 。 谱新生物联合创始人&联席董事长张丹院士 ，担任此次卫星会的主持人。
    谱新生物Hillgene
    2024-09-07
    谱新生物 免疫细胞治疗