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    共发布文章：772篇
    • 石药「司美格鲁肽」申报上市：国产GLP-1赛道再添新军
      审批动态
      这一消息标志着石药集团在GLP-1受体激动剂领域的研发取得了重要进展，将为国内2型糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗选择。 药物介绍及临床试验数据。 司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 受体激动剂，原研由诺和诺德开发，广泛应用于 2 型糖尿病和减重治疗。
      药渡
      2025-08-06
      2型糖尿病
    • 诺华“天价”基因疗法国内申报上市
      审批动态
      该疗法拟用于治疗 6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 此举标志着这款被誉为“全球十大最贵药物之一”的基因治疗产品，距离惠及中国SMA患者又近了一步。 脊髓性肌萎缩症（ SMA ）是一种由体内运动神经元存活基因 1 （ SMN1 ）突变或缺失导致的罕见、严重的常染色体隐性遗传性神经肌肉疾病，被公认为 2 岁以下婴幼儿的头号遗传病致死原因 。
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      2025-08-05
      SMN1 脊髓性肌萎缩症 基因疗法
    • 里程碑！菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008完成I期临床首例患者给药！
      临床研究
      近日，菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008的 I期临床试验已于浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药 ，并结束DLT观察，安全性良好。 该临床试验旨在评估FP008的安全性及耐受性，用于晚期实体瘤治疗。 FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作为最新的下一代I/O治疗产品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对包括PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。
      药渡
      2025-08-05
      IL-10 浙江省肿瘤医院 肿瘤免疫治疗
    • 人福医药5款1类新药齐发，「麻醉龙头」的创新突围战
      公司动态
      这不仅是人福医药研发管线的“集中爆发”，更标志着这家以麻醉药为核心的企业，正从“仿创结合”迈向“创新驱动”的新阶段。 5款1类新药勾勒研发蓝图。 2025 年上半年，人福医药的创新药研发进展迎来 “ 小高峰 ” ， 5 款 1 类新药首次获批临床。
      药渡
      2025-08-04
      麻醉
    • 口服GLP-1黑马诞生！石药临床前小分子20.8亿美金出海
      临床研究
      消息一出，石药港股盘中一度飙升逾12%，成交额突破35亿港元，资本市场以真金白银为这场“老药企×代谢新锐”的联姻写下注脚。 根据协议，石药集团授予 Madrigal SYH2086 在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利，同时保留中国区域内后续其他口服小分子 GLP-1 产品的自主开发权。 SYH2086：小分子GLP-1赛道的。
      药渡
      2025-08-01
    • 增长11%！阿斯利康2025H1财报：营收280亿美元，Enhertu大卖22.89亿美元
      财报业绩
      这份财报不仅展现了其核心业务的强劲增长，更揭示了其在ADC、双抗等前沿领域的战略野心—— 肿瘤板块以119.54亿美元（增长16%）贡献43%营收，明星ADC药物Enhertu全球销售额22.89亿美元（增长29%），呼吸与免疫领域黑马Tezspire（TSLP单抗）增速高达73%。 核心业务拆解：肿瘤占比43%。 肿瘤板块： 119.54 亿美元（ +16% ），占总营收 43%。
      药渡
      2025-07-31
      肿瘤 Enhertu
    • 全线上涨！国内CRO龙头爆发
      财报业绩
      7月29日，CRO板块全线爆发， 涨幅达5.7%，成为市场最强风口之一。 同日，泰格医药宣布已成功完成对日本CRO公司Micron的收购，此次收购将借助Micron在日本市场的深厚根基与客户资源，深度拓展其在日本及亚太的业务布局。 多重因素影响，今日泰格医药A股盘中一度涨超13%，港股涨幅也超过9%。
      药渡
      2025-07-30
      泰格医药 CRO
    • 2期临床失败，还要推进3期，这是明智的选择吗？
      临床研究
      每一期临床试验都承载着对药物安全性和有效性的严格检验，而能否顺利通过这些关卡，往往决定了药物能否走向市场、造福患者。 Memo的2期试验：希望与挑战并存。 Memo的2期试验原本寄予厚望，旨在验证potravitug对抗BK多瘤病毒在肾脏移植受者中的疗效。
      药渡
      2025-07-30
      临床失败 明智
    • 全球首款！强生IL-23口服多肽申报上市
      审批动态
      首款靶向 IL-23 口服多肽药物，或将上市。 2025 年 7 月 21 日，强生与 Protagonist Therapeutics 宣布已向美国 FDA 提交 NDA ，寻求批准其每日一次口服多肽疗法 icotrokinra （ JNJ-2113 ）上市，用于治疗 12 岁及以上中度至重度斑块状银屑病（ PsO ）成人与儿科患者。 2021 年，强生以 9.8 亿美元的交易总价从 Protagonist 手中拿到了两款 IL-23 在研产品的全球权益， JNJ-2113 便是其中之一。
      药渡
      2025-07-24
      IL-23 口服多肽
    • 中国药典2025版实施公告预测情况反思和整理
      研发注册政策
      2024年下半年，笔者曾经不揣冒昧写过一篇 《 中国药典2025版实施公告新变化预测 》 。 随着2025年3月25日，NMPA发布2025版药典实施公告正文，这份预测文件准不准呢？ 笔者想写一篇文章来完成评估闭环。
      药渡
      2025-07-24
      药典