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共发布文章:807篇
  • 亚组PFS为K药5倍!肿瘤疫苗+K药一线黑色素瘤3期临床失败
    临床研究
    8月11日(当地时间),丹麦前沿肿瘤疫苗公司IO Biotech宣布其 免疫调节现货治疗性癌症疫苗Cylembio(Imsapepimut+Etimupepimut,佐剂,研发代码: IO102-IO103) 联合 帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达/Keytruda,俗称:K药)一线治疗不可切除或转移性(晚期)黑色素瘤 3期临床研究(IOB-013/KN-D18)结果: 主要终点PFS组间差异无统计学显著意义(mPFS:19.4、11月,HR=0.77,p=0.056,研究预设p临界值0.045).但在PD-L1阴性亚组中联合组和K药单药组mPFS分别为24.8、3月(HR=0.54,p=0.006),疾病进展/死亡风险降低46%。 而在既往无PD-1治疗史人群事后分析显示 联合组和K药单药组mPFS分别为16.6、11月(HR=0.74,p=0.037),疾病进展/死亡风险降低26% 。 IO Biotech称将今年秋季和FDA沟通后续监管步骤,包括BLA。
    药时空
    2025-08-13
    PDL1 黑色素瘤 K药
  • 东南大学张仲琨团队:针对多发性骨髓瘤的RNA疗法及递送策略进展
    前沿研究
    多发性骨髓瘤( MM)是一种慢性血液系统恶性肿瘤, 因 大多数患者 用药后 会复发或对多种治疗手段产生耐药性 导致其 至今仍无法 被完全 治愈。 近年来, RNA 疗法 在癌症治疗领域展现出巨大潜力。 通过 特异 性地抑制或上调特定靶点序列, RNA疗法有望成为治疗MM的重要手段,并 可 与其他药物联合使用显著提高 MM细胞对 药物 治疗的敏感性。
    药时空
    2025-08-12
    多发性骨髓瘤 RNA
  • 东南大学张仲琨团队:癌症疫苗开发及临床转化的挑战
    专家观点
    癌症疫苗通过递送肿瘤抗原来激发抗肿瘤免疫,近年来已成为一种极具前景的癌症治疗策略。 近年以 Moderna公司 mRNA-4157为例的mRNA疫苗在癌症患者中取得了卓越的临床有效性,充分 证明了基于 表达 抗原的癌症疫苗具备临床转化的可行性。 本综述详细阐述了 近年 癌症疫苗 研发领域中 肿瘤抗原筛选、疫苗 设计 以及临床治疗策略 等 各环节所 开发的新技术,旨在为全球未来的癌症疫苗研发与临床转化提供新的思路与启示。
    药时空
    2025-08-12
    癌症 癌症疫苗
  • 减重21.1%且不流失肌肉!双RNA肝靶向疗法突破肥胖治疗瓶颈
    前沿研究
    肥胖症已成为全球重大健康挑战,伴随其增长的代谢并发症风险给医疗系统带来沉重负担。 尽管靶向肠促胰岛素系统的 GLP-1 受体激动剂(如 Ozempic®、Mounjaro®)在减重领域取得了显著成功,但 现有疗法仍面临几大关键瓶颈:。 耐受与反弹: 单靶点长期治疗易诱导受体脱敏,停药后体重反弹率超50%。
    药时空
    2025-08-12
    肥胖 双RNA肝靶向疗法
  • 华兰疫苗成长史:一部中国流感疫苗市场的进化简史​
    公司动态
    中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。 目前我国流感疫苗总体接种率为 3%左右,远低于欧美及东亚地区水平。 世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到 75% 的目标,目前中国15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为 5.17亿人 ,重点人群体量庞大而整体接种率偏低,因此随着国家政策推动、民众接种意识提升,国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。
    药时空
    2025-08-12
    流感疫苗 华兰疫苗
  • 吉利德终止 MASH 联合疗法项目,全面退出肝病领域
    公司动态
    2025 年第二季度财报发布后,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布终止与诺和诺德(Novo Nordisk)合作的 MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,此前称 NASH,非酒精性脂肪性肝炎)组合疗法项目,即评估 cilofexor 和 firsocostat 与司美格鲁肽联合治疗 MASH 的临床项目。 这一决定意味着吉利德在纤维化疾病管线方面已完全清空,未来将更多资源转投肿瘤学及其他领域,彻底告别深耕多年的肝病领域。 MASH 是一种复杂且具有进行性的肝病,特征为肝脏脂肪过度堆积并伴随炎症,病情持续发展会引发肝脏纤维化,严重时可致肝脏疤痕形成,甚至进展到需要肝移植的终末期肝病阶段。
    药时空
    2025-08-12
    NASH MASH 联合疗法项目
  • 后GLP-1时代的肥胖BD机会
    前沿研究
    8月6日Sleuth发布了“Biotech strategy for next-gen obesity R&D”。 作者主要梳理了肥胖领域Biotech公司和综合制药企业的肥胖产品管线之间的gap,试图为Biotech公司向MNC的BD策略制定提供依据。 1. 关注与基石疗法互补机制的药物。
    药时空
    2025-08-12
    肥胖
  • Cell子刊:华人学者开发新型纳米药物,穿越血脑屏障,治疗阿尔茨海默病
    前沿研究
    数十年来, 阿尔茨海默病 (AD)的研究一直围绕着两个潜在的关键神经病理学特征展开——大脑中 β-淀粉样蛋白 (Aβ) 以斑块形式积聚以及由 tau 蛋白诱导的神经原纤维缠结形成。 与此同时,还有研究揭示,主要由 小胶质细胞功能障碍 引发的慢性神经炎症,是阿尔茨海默病进展的另一个关键因素。 尽管学术界和工业界为研发阿尔茨海默病 (AD) 疗法投入了大量精力,但目前仍缺乏能够治愈或阻止其发展的有效方法。
    药时空
    2025-08-10
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • mRNA 专利战和解:BioNTech 买单,GSK 分羹
    公司动态
    摘要: 辉瑞与 BioNTech 近日与德国 mRNA 药企 CureVac 就持续数年的专利诉讼达成和解。 根据协议,BioNTech 将支付 3.7 亿美元和解金,并按美国销售额的 1% 支付持续专利使用费,GSK 作为 CureVac 的 licensee(授权方)从中获得 3.2 亿美元。 根据条款,BioNTech 需支付 3.7 亿美元 upfront(前期)和解金,并从 2025 年初开始,就其与辉瑞合作的 mRNA 疫苗美国销售额支付 1% 的专利使用费。
    药时空
    2025-08-10
    GSK
  • 重磅!哈兽研解析PRRSV弱毒疫苗致弱机制,提出新型疫苗快速研发策略
    前沿研究
    猪繁殖与呼吸综合征病毒( PRRSV)是危害全球养猪业的重要病原体,造成巨大经济损失。 自1995年我国首次报告PRRSV经典毒株(CH-1a)疫情以来,高致病性毒株(HP-PRRSV)以及类NADC30、类NADC34等变异株不断出现。 MLV的制备是通过分离临床强毒株之后,在Marc-145细胞连续传代致弱获得。
    药时空
    2025-08-10
    新型疫苗 PRRSV