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共发布文章：108篇
  • Vir Bio启动第二项针对丁型肝炎的全球性ECLIPSE III 期临床试验
    临床研究
    Vir Biotechnology（纳斯达克代码：VIR）宣布，旨在比较 Bulevirtide 治疗仍未达到病毒抑制效果（HDV RNA检测不到）的慢性丁型肝炎患者改用 Tobevibart (VIR-3434) 联合 Elebsiran（VIR-2218）治疗的疗效和安全性的 ECLIPSE 2 Phase III 期临床试验已完成首例受试者入组。 ECLIPSE 2 是 Vir Biotechnology 针对慢性丁型肝炎的注册性 ECLIPSE 计划中的三项试验之一，该计划于2025年3月启动（查看详细内容： VIR-3434联合VIR-2218治疗丁肝3期临床试验已完成首名受试者招募 ）。 ECLIPSE 2旨在提供注册性有效性和安全性数据，以支持向全球监管机构（包括美国和欧洲的监管机构）提交申请。
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    2025-08-01
    HD 丁肝
  • 凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批
    审批动态
    据中国国家药品审评中心（CDE）最新信息显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。 据公开信息，KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物，采用的是 GalNAc 肝靶向递送技术进行药物递送。 目前该药已获得中国药品监管部门的临床试验许可，但具体何时会开展首次人体临床试验不得而知。
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    2025-07-22
    慢性乙型肝炎 siRNA
  • 恭喜！又有两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    审批动态
    近日，两款分别由福建广生堂和苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物GST-HG131 片和 HT-101 注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 此项认定基于这两款药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 GST-HG131片。
    肝脏时间
    2025-07-17
    慢性乙型肝炎 新药
  • 关注！两款新型国产治疗性乙肝疫苗将探索人体临床试验
    临床研究
    如题，由国内公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的两款治疗性乙肝疫苗 SN2001 和 WGc0201 将进行人体临床试验。 治疗性乙肝疫苗SN2001。 研究预计将招募36名健康志愿者作为受试对象。
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    2025-07-16
    慢性乙型肝炎 乙肝疫苗
  • 老药新用？瑞士将进行亚甲基蓝（Methylene Blue）治疗慢乙肝临床试验
    临床研究
    此外，在实验室染色、氧化还原指示、抗疟研究、神经科学研究等领域也扮演着关键角色。 亚甲基蓝有毒，存在特定的严重风险（尤其是对G6PD缺乏症患者和与某些药物的相互作用），因此必须在医生指导下使用。 研究人员在进行的体外研究中发现，亚甲基蓝（Methylene Blue ）对乙肝表面抗原（HBsAg ）有一定的作用，使其具有作为一款慢性乙型肝炎新治疗药物的潜力。
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    2025-07-15
    HBsAg 慢乙肝 亚甲基蓝
  • 更新！至2025年6月全球在研乙肝新药临床进展概况
    临床研究
    OliX PharmaceuticalssiRNA 疗法药物 OLX703A。 广生堂的核心抑制剂奈瑞可韦（ GST-HG141） 3期临床已经获得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会同意通过，但还没有注册3期临床，所以暂不纳入挺近3期临床名单。 Aligos Therapeutics 衣壳抑制剂 ALG-000184。
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    2025-07-01
    乙肝 新药
  • 终止战略合作！Arbutus Bio重获在研乙肝新药Imdusiran（AB-729）全球权利
    公司动态
    据 Arbutus Biopharma(NASDAQ:ABUS) 近日披露消息，公司与齐鲁药业达成共同协议终止其大中华区市场战略合作伙伴关系后，重新获得了其主要RNAi疗法在研乙肝新药 imdusiran（AB-729） 的全球权利。 两家公司结束了始于2021年的合作，该合作涉及 imdusiran（AB-729）在中国大陆、香港、澳门和中国台湾的开发、制造和商业化。 很高兴再次拥有 imdusiran 的全球权利，迄今为止，在两项 2a 期试验中， imdusiran（AB-729）已在 8 名联合治疗慢乙肝患者中实现了停药的功能性治愈。
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    2025-06-27
    imd 乙肝 AB-729
  • 数据积极！Assembly Bio公布下一代HBV衣壳组装调节剂ABI-4334 1b期临床顶线数据
    临床研究
    ABI-4334 是临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（Nasdaq：ASMB）与 Gilead Sciences 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款HBV衣壳组装调节剂，目前正在进行 1b 期临床试验。 日前，公司披露了正在进行的1b期积极顶线有效性、安全性和药代动力学（PK）结果。 ABI-4334-102 研究顶线结果。
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    2025-06-26
    HBV
  • Aligos Thera启动在研乙肝新药ALG-0001842期临床试验！
    临床研究
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 而为了确保 ALG-000184 能顺利的开展并完成2期临床试验，公司已经筹集了超1亿美元专门用于该药的开发。 公司 首席执行官 Lawrence Blatt 博士 表示，在跟FDA的积极沟通之后， ALG-000184 的受试者用药工作将会在今年年中开始。
    肝脏时间
    2025-06-23
    慢性乙型肝炎
  • 遗憾！治疗性乙肝疫苗CVI-HBV-002 IIb 期临床试验结果显示疗效跟安慰剂无差异
    临床研究
    据 Cha Vaccine Institute 表示，公司正在进行 2b 期临床试验研究的一款治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 已经收到临床试验报告，结果显示，该药在安全性和疗效方面跟安慰剂组无统计学差异。 治疗性乙肝疫苗 CVI-HBV-002 的2b期临床试验早在2019年便已开始，2023年结束。 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究，旨在评估。
    肝脏时间
    2025-06-21
    乙肝 乙肝疫苗