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    天勤生物Topgene

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    共发布文章:30篇
    • NOAEL的判定策略和思考
      前沿研究
      在药物非临床安全性评价中,未见不良反应剂量(NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) 的确定是目标之一,也是衔接临床研究剂量设定的关键依据。 如下图所示,NOAEL位于有效剂量(Effective Dose)与明显毒性剂量(Overt Toxicity)之间。 它是安全剂量范围(MOS, Margin of Safety) 的计算基础(MOS = NOAEL /有效剂量),为首次人体试验(FIH)的起始剂量提供毒理学依据。
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      2025-08-01
    • 先进治疗药品神经毒性的分子机制与中枢炎症通路
      前沿研究
      以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法为代表的先进治疗药物在肿瘤治疗中展现出革命性前景,但其伴随的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)是重要的剂量限制性毒性,严重时可危及生命。 深入理解ICANS发生的分子机制,特别是外周免疫激活、血脑屏障破坏及中枢炎症级联反应的核心通路,对于开发有效的预防和治疗策略至关重要。 ICANS患者中IL-1、IL-6、IFN-γ、TNF-α和GM-CSF等循环细胞因子显著升高,表明存在外周免疫过度激活,进而导致血管和器官损伤。
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      2025-07-07
      IL-1 TNF-α IFNγ
    • 中美双批!天勤生物助力金赛药业靶向P53新药GenSci128片同步获中美IND许可
      审批动态
      近日,长春金赛药业有限责任公司(以下称“金赛药业”)自主研发的全球首创TP53 Y220C突变靶向药物GenSci128片,已同步获得美国FDA和中国NMPA的临床试验(IND)许可。 这款靶向“不可成药”靶点p53的突破性药物,为携带特定基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者点燃希望之光。 GenSci128片同步完成中美双报的里程碑式进展,也揭示了背后非临床研究团队的服务效率。
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      2025-06-11
      p53 天勤生物 IND
    • 天勤生物亮相黄山,详解儿科用中药安全评价策略
      公司动态
      5月23日至25日,“中药改良型新药研发实施策略与变更研究要点研讨会”于黄山隆重举行。 本次会议汇聚行业精英,共商中药新药研发大计。 天勤生物执行副总裁周莉教授受邀发表演讲,聚焦儿童这一特殊群体的用药安全,系统阐释了《儿科用中药非临床安全性评价策略和关注点》。
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      2025-05-30
      天勤生物 中药安全
    • 全球首个鞘内Treg疗法!天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床
      审批动态
      2025年4月24日,上海赛尔欣生物医疗科技有限公司(以下简称“赛尔欣生物”)自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验(IND)许可,标志着全球首个通过鞘内注射调节性T细胞(Treg)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)的创新疗法进入临床阶段。 突破性疗法:填补全球ALS治疗空白。 ALS是一种致命的神经退行性疾病,目前全球尚无有效治疗手段。
      天勤生物Topgene
      2025-04-27
      调节性T细胞 天勤生物 渐冻症
    • 双会解析毒性机制研究,天勤生物深化药物安全研究实践
      前沿研究
      4月,第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会与第二十四届北方地区毒性病理读片会相继召开。 天勤生物深度参与了两大会议,通过专题报告、技术展示及行业交流,全方位呈现其在生殖与发育毒性评价、毒性病理学等领域的科研力量,充分彰显了企业在推动药物研发安全性评价技术升级中的核心作用。 在第六届BIONNOVA生物医药创新者论坛上,天勤生物执行副总裁周莉教授受邀发表主题演讲,聚焦“食蟹猴生殖与发育毒性评价策略和案例分享”。
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      2025-04-23
      天勤生物 毒性
    • 天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地
      公司动态
      4月11日,由武汉产业创新发展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台(天勤生物)携手武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下称“友芝友生物”)、鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下称“鼎康生物”)的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。 三方以“技术共融、生态共建”为核心理念,成功签署战略合作协议,标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段,为中国原研药高质量发展注入新动能。 本次创新药全链条研发启动仪式,也是武创院三周年系列活动之一。
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      2025-04-12
      鼎康生物 天勤生物 友芝友
    • 武勤生物与华中科技大学共建抗凝药物研发创新平台
      公司动态
      3月31日,在湖北省经信厅的指导与支持下,武勤生物与华中科技大学正式签署联合攻关协议,双方将共建"天然产物抗凝先导化合物筛选平台"。 抗凝药物在预防和治疗血栓性疾病方面具有重要作用,但现有药物仍存在出血风险高、靶点单一等问题。 关于武创院创新药物发现与非临床。
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      2025-04-03
      华中科技大学 武勤生物 抗凝药物
    • 天勤生物AD/PD 猴模型将登陆维也纳国际舞台
      前沿研究
      2025年4月1日至5日,AD/PD™ 2025 International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and Related Neurological Disorders (国际阿尔茨海默病与帕金森病及相关神经系统疾病大会)将在奥地利维也纳盛大启幕。 大会将汇聚全球顶尖人才,集中探讨阿尔茨海默病、帕金森病和其他相关神经系统疾病在治疗、转化研发、早期诊断、药物开发和临床试验方面的所有最新突破。 AD/PD™ 2025International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases and Related Neurological Disorders(国际阿尔茨海默病与帕金森病及相关神经系统疾病大会)。
      天勤生物Topgene
      2025-03-28
      天勤生物 帕金森病 Parkinson's disease
    • 天勤生物携手耀海生物达成战略合作
      公司动态
      近日,湖北天勤生物科技集团股份有限公司(以下简称"天勤生物")与江苏耀海生物制药有限公司(以下简称"耀海生物")正式达成战略合作。 此次合作依托武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台,整合双方优势资源,致力于为生物医药产业提供覆盖研发全周期的一站式创新服务。 作为此次合作的核心支撑,武创院/天勤生物创新药物发现与非临床评价服务平台凭借其在 药代动力学、药效学、生物检测及药物毒理与安全性评价 等领域的专业能力,为双方技术协同注入强劲动能。
      天勤生物Topgene
      2025-03-26
      耀海生物 天勤生物