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医药笔记

医药笔记

共发布文章：328篇
  • 破解衰老密码：中国药企的创新机遇
    公司动态
    2024年7月17日，一篇发表在《自然》（Nature）杂志上的重磅研究论文震撼了整个生物医学界。 这项由新加坡杜克-国大医学院领导的国际研究团队发现，通过抑制白介素-11（IL-11）信号通路，可以显著延长哺乳动物的健康寿命和总寿命，中位寿命平均延长25%。 在这一科学突破的背后，一个更加引人注目的故事正在产业界悄然上演。
    医药笔记
    2025-08-05
    IL-11 衰老
  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC第二项全球2/3期临床
    临床研究
    该2/3期临床计划入组596例EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。 三期临床部分的主要终点为PFS。 百时美施贵宝则陆续启动两项全球2/3期临床，加速推进BL-B01D1的全球临床开发。
    医药笔记
    2025-08-05
    EGFR 百时美施贵宝 非小细胞肺癌
  • 安斯泰来：全面布局Claudin 18.2、Claudin 18.2/CD3、Claudin 18.2 ADC
    公司动态
    ASP2138目前处于一期临床阶段。 安斯泰来预计Vyloy的销售峰值将达到1000-2000亿日元，合7-14亿美元。 Vyloy正在进行联合PD-1及化疗一线治疗胃癌的三期临床试验。
    医药笔记
    2025-08-04
    CD CD3
  • 丹诺医药递表港股IPO：上轮投后估值20亿元
    医药投融资
    丹诺医药成立于2013年，聚焦开发治疗细菌感染和细菌代谢相关疾病的新药，首发管线利福特尼唑预计今年8月底前递交上市申请。 截至2025年一季度末，丹诺医药账上现金为1.46亿元人民币。 丹诺医药成立十多年来历经7轮融资，2025年3月完成3亿元E轮融资，投后估值20.13亿元。
    医药笔记
    2025-08-01
    细菌感染
  • 强生/Protagonist：口服IL-23R环肽递交上市申请
    审批动态
    Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。 Icotrokinra的销售峰值有望超过50亿美元。 Icotrokinra具有改变银屑病治疗格局的潜力，有望成为银屑病的临床治疗新标准。
    医药笔记
    2025-07-22
    银屑病 口服
  • 百时美施贵宝：TYK2抑制剂递交银屑病关节炎上市申请
    审批动态
    Sotyktu此前已经获批治疗斑块型银屑病。 TYK2和JAK的免疫响应有很大不同，TYK2抑制剂更特异地阻断IL-12、IL-23和干扰素，对于其他保护性的细胞因子则没有抑制效应。 2025年3月，百时美施贵宝在AAD会议上公布了POETYK-PsA-2的临床数据，治疗16周。
    医药笔记
    2025-07-22
    TYK2 百时美施贵宝 银屑病关节炎
  • 百时美施贵宝：PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    临床研究
    该2/3期临床计划入组470例晚期胰腺癌患者，预计2029年5月完成。 2024 年底的AACR-NCI-EORTC会议上，百时美施贵宝公布了BMS-986504治疗MTAP缺失实体瘤的1/2期临床试验。 中位随访时间5.8个月，107例患者可评估疗效，ORR为19.6%，不同瘤种亚组分析中，非小细胞肺癌 患者ORR为 30%（6/20） 、胰腺癌 患者ORR为10%（3/30） ， 间皮瘤患者ORR为42.9%（3/7） ， 胆管癌 患者ORR为22%（2/9），所有患者的中位缓解时间为4.2 个月。
    医药笔记
    2025-07-22
    MTAP PRMT5 百时美施贵宝
  • 大冢制药：APRIL抗体拟纳入优先审评，治疗IgA肾病
    审批动态
    在B细胞膜上有3个受体，分别是BAFF-R、BCMA和TACI，其中TACI还有另外一个ligand即APRIL。 学术界普遍认为IgA肾病的发病机制遵循四重打击学说，其中半乳糖缺失IgA1及其自身抗体扮演关键角色。 中国属于IgA肾病高发国家，存在严重的未满足临床需求，APRIL抗体成功将为众多IgA肾病患者带来全新的治疗选择。
    医药笔记
    2025-07-18
    TACI APRIL 大冢制药
  • 葛兰素史克跌5%：FDA专家委员会决绝批准BCMA ADC
    审批动态
    Blenrep的PDUFA日期为7月23日。 DREAMM-7和DREAMM-8两项三期临床设计方案如下，主要终点为PFS。 DREAMM-7达到OS关键次要终点。
    医药笔记
    2025-07-18
    FDA BCMA ADC
  • 信达生物：Claudin18.2 ADC启动胰腺癌三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组201例晚期胰腺癌患者，预计2027年6月初步完成。 IBI343已经拿下3项突破疗法，分别为三线胃癌、二线胰腺癌、三线胰腺癌。 IBI343采用差异化设计，ADC技术源自与Synaffix的合作，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了Fc Silence突变。
    医药笔记
    2025-07-16
    胰腺癌 ADC Claudin18.2