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    共发布文章：25篇
    • 普罗吉重组人血清白蛋白注射液III期研究取得关键进展 | 锋投动态
      临床研究
      近日，普罗吉公司全程原研的重组人血清白蛋白注射液在肝硬化腹水适应症的关键性 III期临床研究中，成功达到国家药监局要求的主要疗效终点与关键次要疗效终点， 药品上市注册申请已全面启动。 普罗吉重组人血清白蛋白注射液，在肝硬化腹水适应症的 III期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性对照、平行分组设计，治疗完成后血清白蛋白浓度 (ALB) 较基线变化为主要疗效终点，进行rHSA与人血白蛋白制剂 (pHSA) 在肝硬化腹水患者中的等效性验证。 以给药完成后腹水改善率为关键次要疗效终点比较非劣效，以评估受试者补充白蛋白的临床获益。
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      2025-08-15
      白蛋白 肝硬化腹水 III期
    • 国内首个！亚盛医药自主研发Bcl-2 抑制剂正式获批上市 | 锋投动态
      审批动态
      这是首个在国内获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，同时也是近10年时间以来，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 APG-2575 是亚盛医药自主研发的新型口服 Bcl-2 选择性抑制剂 ，可通过选择性抑制 BCL-2 蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。 研究表明，力胜克拉在 CLL/SLL 患者中具有单药和联合治疗的潜力。
      倚锋资本
      2025-07-11
      Bcl-2
    • 核心医疗完成超1亿美金D轮融资，成就人工心脏企业
      医药投融资
      近 日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称 “核心医疗”）宣布完成 超 1 亿美元 D 轮融资。 此轮融资是 2025 年至今中国创新医疗器械领域最大规模市场 化融资。 核心医疗成立于2016年，专注于人工心脏、 机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发，产品管线覆盖植入式（LVAD，植入式左心室辅助装置、BiVAD，植入式双心室辅助装置）和介入式（pVAD，介入式心室辅助装置）两大领域。
      倚锋资本
      2025-04-24
      创新医疗 核心医疗 心脏企业
    • 5.55亿美元！荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作
      交易并购
      今天，江苏荃信生物医药股份有限公司 （以下简称“荃信生物”或“本公司”，代码：2509.HK）宣布： 4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液（长效自免双抗）。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
      倚锋资本
      2025-04-24
    • 和铂医药孵化企业HBMAT获全球授权，潜在价值3.95亿美元CRH抗体疗法启航｜锋投动态
      交易并购
      由和铂医药（代码：02142.HK）孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.（以下简称“HBMAT”）宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。 根据协议， 该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门）以外的全球市场开发和商业化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。 HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
      倚锋资本
      2025-02-26
      CRH HBM Alpha Therapeuti
    • 第一家港股18A到纳斯达克，亚盛医药完成两地上市 | 锋投动态
      医药投融资
      2025年1月24日，倚锋资本投资企业亚盛医药在美国纳斯达克交易所主板正式挂牌上市，代码AAPG。 亚盛医药成立于2009年， 是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。 2019年10月28日，亚盛医药作为第一家18A小分子创新药公司在香港联交所主板挂牌上市，并于2020年正式纳入港股通。
      倚锋资本
      2025-01-25
      纳斯达克
    • 环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可 | 锋投动态
      临床研究
      2025年1月10日， 上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND） ，用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 倚锋资本向康基金于2021年参与环码生物Pre-A轮融资。 HM2002 注射液是环码生物依托自主创新技术平台研发的新一代环形 RNA 药物，用于治疗缺血性心脏病。
      倚锋资本
      2025-01-11
      ischemic heart disea NMPA
    • 毕井泉：发展商保完善集采 以政策协同促医药高质量发展
      医保动态
      多年来一直高度关注生物医药发展的全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉，不久前接连参加了多场重量级的活动——清华大学药学院药品监管科学学术年会、第九届医药创新与投资大会，以及全国政协教科卫体委员会组织的“加快推进创新药物和高端医疗设备的研发与临床应用”调研等。 在上述场合，毕井泉都谈到了发展商业医疗保险、解决创新药支付难题，以及药品价格形成机制等问题。 您对创新药发展的长期关注和支持，在业内人所共知。
      倚锋资本
      2024-12-26
      毕井泉
    • 天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化 | 锋投动态
      医药投融资
      近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 倚锋向康基金在2022年参与天港医诺Pre-A轮融资。
      倚锋资本
      2024-11-22
    • 国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态
      审批动态
      11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。
      倚锋资本
      2024-11-18
      Bcl-2 Bcl-2