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2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......

药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
ag官方电子平台(原药融云)
2024/06/26
5804

据NMPA官网,2024年6月25日发布的药品批准证明文件送达信息,59个品种(91品规)通过/视同通过一致性评价,涉及济川药业、齐鲁制药、福元药业、一品红制药等多家药企。

本次,齐鲁制药拿下了二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,同日二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)也获批。其中磷酸西格列汀片、碳酸氢钠林格注射液2个品种均有3家药企过评;硫酸氨基葡萄糖胶囊、他达拉非片、盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液5个品种均有2家药企过评。

此外,二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、黄体酮注射液(II)、酒石酸双氢可待因片、卡泊三醇软膏、氯维地平乳状注射液、氢溴酸加兰他敏口腔崩解片、瑞巴派特胶囊、替格瑞洛分散片8个品种为首家过评。更多过评信息详情见下方表格:

06.25过评品种(标红为首家过评)

数据来源:药融云过评药品汇总数据库

参考来源:

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

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