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恒瑞医药创纪录出海!与GSK达成120亿美元授权交易

恒瑞医药 GSK 企业合作 PDE3/4双靶点抑制剂
蒲公英Ouryao
昨天 11:05
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7月28日,恒瑞医药宣布与葛兰素史克(GSK)达成协议,将潜在同类最佳(Best-in-Class)的PDE3/4双靶点抑制剂HRS-9821项目(除中国区外)的全球独家权利,以及最多11个其他项目(除中国区外)的全球独家许可选择权,有偿授予GSK。该交易的潜在总金额高达120亿美元(约860亿元人民币)。

此金额不仅刷新了恒瑞自身在2024年通过Newco平台授权GLP-1产品组合创下的60亿美元出海纪录,更成为中国创新药单次海外授权交易金额的新标杆。

1、HRS-9821:双重机制应对COPD

HRS-9821作为潜在同类最佳的PDE3/4双靶点抑制剂,其临床价值在于双重机制的协同效应:通过抑制PDE3扩张支气管,同时抑制PDE4减少炎症因子释放,从而同步改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)的气流受限和气道炎症。

研发进展方面,截至2025年7月,该药物的吸入混悬液已完成Ⅰ期临床;其吸入粉雾剂则已于2025年4月10日获批临床试验。两种剂型的差异化布局,展现了恒瑞在呼吸系统药物领域的技术积累。

2、交易结构与规模化合作

根据公告,GSK将向恒瑞医药支付5亿美元首付款。若所有项目均被行权且所有里程碑均达成,恒瑞医药有资格获得基于成功开发、注册和销售的里程碑付款,潜在总金额约120亿美元。此外,恒瑞医药还将有权获得(中国区除外)分梯度的销售提成。

此次协议还包含一项规模化合作计划。除HRS-9821外,GSK还获得最多11个涉及肿瘤、呼吸、自身免疫性疾病(自免)和炎症等治疗领域创新药物项目的独家选择权,每个项目均有独立的财务安排。

恒瑞医药将主导这些项目的研发,直至完成包含海外受试者数据的I期临床试验。GSK则拥有在I期临床完成时(或协议规定的最晚时间点)行使选择权,获得每个项目(除中国区外)全球进一步开发和商业化的独家权利,以及针对某些项目的替换权。

3、增长引擎

恒瑞医药表示,本协议的签署有助于拓宽HRS-9821和多个在肿瘤、呼吸、自免和炎症等治疗领域创新产品的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。

恒瑞2024年研发投入82.28亿,占销售收入的比重29.40%,在全球有14个研发中心,全球研发团队5500多人。

2024年收入279.8亿,其中来自创新药销售收入138.92亿,净利润63.37亿。

2023年以来,恒瑞医药累计达成9笔对外授权BD交易,这些交易为公司带来了6.6亿美元首付款收入,同时锁定了包含里程碑付款和销售分成在内的高达131亿美元潜在总金额。

文章来源:蒲公英Ouryao

原文链接: http://mp.weixin.qq.com/s/5SBUUw1YbFSkNJwtukxW_w

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