自1928年青霉素问世以来，人类在抗感染药物研发领域取得了里程碑式的突破，开发出多种类型的抗感染药物，包括以抗生素为代表的抗细菌制剂、抗真菌制剂、抗病毒制剂、抗分歧杆菌制剂，以及疫苗、免疫血清与免疫球蛋白等生物制品。这些药物在临床实践中发挥着不可替代的作用，挽救了大量患者的生命。

“缩水”超500亿！抗感染药风光不再，齐鲁制药领跑过评榜

据ag官方电子平台数据库统计，截至5月16日，有263个抗感染药物已有企业通过或视同通过仿制药一致性评价。从品种过评情况看，79个品种过评企业数达10家及以上，阿莫西林胶囊以51家企业领跑，而磷酸奥司他韦胶囊（49家）、左氧氟沙星片（41家）、盐酸莫西沙星滴眼液（41家）、磷酸奥司他韦干混悬剂（40家）、富马酸丙酚替诺福韦片（39家）、注射用头孢呋辛钠（38家）紧随其后。

从企业过评情况看，有41家药企已过评品种数达10个及以上，其中按集团计，齐鲁制药、科伦药业、石药集团分别以59个、58个、55个品种依次位列前三。

抗感染药获批企业数TOP10

图片来源：ag官方电子平台中国药品批文数据库

2019年以前，我国抗感染药市场呈增长趋势。ag官方电子平台数据显示，系统用抗感染药物（化药）在全国医院终端市场的销售额峰值超过2090亿元。2020年之后，因国家推进限制抗生素滥用政策、卫生条件改善与疫苗接种、新冠疫情防控措施落实、药品集中采购致部分药价下降等原因，其市场规模大幅下降。但随着疫情影响消退市场呈现缓步回升趋势，2023年医院端市场规模达1479亿元，与2019年相比销售规模“缩水”超过500亿元。

图片来源：ag官方电子平台全国医院销售（全终端）数据库

系统用抗感染化药TOP10：辉瑞、复星、广药领跑市场

在全国医院终端市场，系统用抗感染化药TOP50产品中，有22个产品年销超20亿元，其中头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉维酸钾（按通用名计）位居前三，2023年医院端销售额分别超过95亿元、81亿元、52亿元。

图片来源：ag官方电子平台全国医院销售（全终端）数据库

在系统用抗感染化药TOP30产品中，辉瑞有5个药品上榜，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、注射用头孢他啶阿维巴坦钠（4:1）销售额增速均超过20%；其中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）稳居首位，2023年医院终端市场销售额近70亿元。

从企业竞争情况看，全国医院终端市场系统用抗感染化药TOP10企业中，辉瑞、上海复星医药、广药集团（按集团/公司计）位居前三，分别占据21%、11.43%、9.55%的市场份额。

截图来源：ag官方电子平台全国医院销售（全终端）数据库

第十一批国采倒计时！16个热门品种备战

作为临床用药金额领先的品类，抗感染药物一直是国家药品集采的重点领域。目前，已有84个系统用抗感染药品种纳入国采，还16个热门品种（如注射用头孢唑肟钠、左氧氟沙星注射液等）已满足过评企业≥7 家的集采条件，涉及130家企业，倍特、齐鲁、正大天晴、扬子江等企业多个品种在列，第十一批集采或进一步重塑市场竞争格局。

图片来源：ag官方电子平台过评药品汇总数据库

值得一提的是，截止目前已有34家药企的注射用头孢唑肟钠过评或视同过评，涉及上海医药、罗欣药业、济川药业、华润医药、国药集团、倍特药业、齐鲁制药等34家企业。此外，还有25家企业的产品提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产在审，涉及山东鲁抗医药、浙江永宁药业、广东金城金素制药、海口制药、武汉恒泰医药等。

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