8 月 18 日,百利天恒宣布,美国 FDA 已授予 Izalontamab Brengitecan (iza-bren) 突破性疗法认定, 用于治疗携带 EGFR 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变、且在 EGFR-TKI 及铂类化疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。 Iza-bren 是一款潜在 全球首创双抗 ADC ,其载荷为拓扑异构酶 1 抑制剂,可同时靶向表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体 3 (EGFRxHER3) 。 Iza-bren 通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号,从而抑制其增殖与存活信号。
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