2025年8月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称：士泽生物）联合首都医科大学附属北京天坛医院、北京协和医院开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病”注册临床试验完成首例中重度原发性帕金森病患者入组。

该项目所使用的细胞药物——XS411注射液，为士泽生物自主研发的异体通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗（临床GMP级；国家I类新药）。2025年4月，XS411注射液的新药注册临床试验申请，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗神经退行性疾病帕金森病。

已完成的首例细胞替代性移植治疗原发性帕金森病手术，采用神经外科微创技术，于两小时内顺利完成。受试者接受临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411）移植后，术中及围术期未发生任何并发症或其他与治疗相关的不良安全事件，目前已顺利进入注册临床随访观察阶段。

在iPSC衍生细胞治疗帕金森病领域，士泽生物已完成包括多例原发性帕金森病患者符合GCP/GMP标准的细胞治疗，随访期超过18个月，显示出良好的安全性及有效性，患者的“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及多项非运动症状均显著改善。（信息来源：士泽生物医药（苏州）有限公司）