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    重磅突破!普利制药注射用硼[10B]法仑配合首台国产BNCT设备成功完成首例临床应用,肿瘤患者三天见疗效

    BNCT
    2小时前
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    近日,首例接受国科中子医疗科技有限公司硼中子俘获治疗(BNCT)设备与普利制药注射用硼[10B]法仑治疗的复发鼻咽癌患者完成治疗并顺利出院。患者治疗完成后,未出现明显严重不良反应,精神面貌和体力状况良好,自述三天内临床症状显著缓解。
    南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)、中国科学院高能物理研究所、国科中子、海南普利制药股份有限公司等单位共同努力、紧密配合的成果,也是患者抗癌路上的重要胜利。该病例系普利制药505(b)(2)硼中子创新药——注射用硼[10B]法仑临床应用的首例患者,具有里程碑意义。
    以下转自东莞市卫生健康局微信公众号:国产BNCT炸场!临床首治,肿瘤患者三天见疗效
    东莞市人民医院微信公众号发布:重磅突破!首台国产BNCT设备成功完成首例临床应用


    2025年8月5日

    东莞市人民医院

    成功应用国产首台

     直线型射频四极场 

     硼中子俘获治疗(RFQ-BNCT)系统 

    完成了一例

    复发鼻咽癌患者的BNCT全流程治疗



    在东莞市委市政府、市卫生健康局、市发展和改革局、市科技局、市财政局的多方支持下,东莞市人民医院联合中国科学院高能物理研究所东莞分部(中国散裂中子源)、国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司成功推进国产BNCT设备的引入与临床实践,形成了“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”的创新模式。多方合力,推动我国首台具有完全自主知识产权的RFQ-BNCT 系统顺利落户东莞并成功完成临床首例治疗,成为区域医疗科技创新与高端医疗装备国产化的典范,彰显政府引领和协同推进科技成果转化的强大合力。



     PART 01 

    RFQ-BNCT治疗技术:

    精准可控、创伤小





    BNCT作为一种具有高度选择性的精准放疗新技术,通过将富含10B稳定同位素的硼药富集于肿瘤细胞内,再以慢热中子束照射诱发10B(n,α)Li核裂变反应,在肿瘤细胞内释放高线性能量的α粒子与锂核,实现“点对点”式的强杀伤,而对周围正常组织的损伤非常有限。


    BNCT治疗原理示意图

    基于我国自主知识产权开发的RFQ-BNCT系统,集成了国产加速器、靶体与束流控制等关键技术,具备定位精准、剂量可控、操作可重复的优势。该系统在临床应用中可对肿瘤进行高强度、局部化辐照,持续发挥杀瘤效应,同时因辐射作用范围短、对相邻正常组织累及少而安全性高,有望显著改善晚期复发鼻咽癌患者的症状与生存结局,提升患者生活质量。




     PART 02 

    BNCT临床试验研究团队全程护航

    成功完成国内首例复发鼻咽癌患者治疗


    在开展BNCT临床试验前,医院领导及BNCT临床试验研究主要研究者刘志刚主任对BNCT临床试验研究团队提出明确要求,务必以高度的责任感和使命感,严格按照规范要求,精心组织、周密安排,扎实做好各项前期准备工作。七月份,医院BNCT临床试验研究团队同国科中子医疗科技有限公司深入开展BNCT全流程、全方位的细致梳理、多次演练与优化,确保临床试验各环节规范有序,切实保障临床试验工作安全高效规范推进。





    王先生(化名)因其治疗适应症更加符合治疗要求,于2025年8月5日,成为国内首位接受我国完全自主研发首台RFQ-BNCT系统治疗的受试者。医院肿瘤科、检验科、放射科、急诊ICU等科室,全程为首例受试者王先生的BNCT治疗“护航”。



    BNCT临床试验研究团队严格贯彻落实临床试验方案各项要求,全面系统地评估患者检查检验报告数据,切实保障患者符合临床试验方案纳入排除标准,且具备良好的基线状况,为顺利实施BNCT治疗工作奠定坚实基础。在临床治疗全过程中,RFQ-BNCT系统运行稳定可靠,束流参数始终维持在高度稳定状态。在实施停束操作后,环境残余剂量呈现快速衰减的良好态势,保障了操作人员的职业安全与健康防护。


    在治疗实施当日,医院BNCT临床试验研究团队严格按照规范流程开展工作,切实保障患者生命健康安全,圆满完成了本次治疗任务。




    PART 03

    BNCT治疗显成效

    患者自述三天内临床症状显著缓解



    治疗完成后,患者精神面貌和体力状况良好,未出现明显严重不良反应,顺利完成了国产BNCT的“临床首次应用”。


    患者王先生自述:

    治疗结束当晚疼痛缓解明显;

    治疗第二天主观反映面部疼痛明显缓解、嘴唇麻木改善,不再需要日服止痛药;


    治疗第三天疼痛逐步减轻。


    接下来,BNCT临床试验研究团队将严格遵循临床试验方案的相关规定,做好定期随访跟踪工作,确保各项治疗措施落实到位。




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    此次突破是东莞市践行“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”模式的典型示范,也彰显出东莞市在高端医疗装备研发和医学技术转化上的战略成效。在粤港澳大湾区范围,该设备是目前唯一投入临床应用的中子治疗系统,标志着我国在医疗器械自主可控方面实现重大跨越。


    未来,东莞市人民医院将继续贯彻落实国家科技创新战略,加速推进国产BNCT设备与硼药的注册申报进程,推动国产首台RFQ-BNCT系统从临床试验走向规范化应用。医院将持续优化中子治疗方案,进一步提升治疗安全性和精准性,确保广大肿瘤患者能够尽早受益于这一具有我国完全自主知识产权、精准靶向、损伤小、疗效显著的前沿抗癌技术,切实增强人民群众的获得感、幸福感与安全感,为肿瘤患者重燃希望。




    来源/东莞市人民医院

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