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    共发布文章：16篇
    • 万孚生物，上市9项新品！
      审批动态
      其中，包括血栓五项检测试剂和肿瘤标志物检测试剂，可为临床提供更丰富的检测菜单和更便利的组合。 组织型纤溶酶原激活剂- 抑制剂1复合物测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）。 粤械注准20252400862。
      IVD动态
      2025-07-30
      万孚生物 肿瘤
    • 透景再下证！血栓六项一管血洞悉血栓全病程！
      临床研究
      透景生命血栓项目 “ 齐了”。 近日，透景生命血栓项目在原有D-Dimer基础上，又双叒叕连下五证，至此血栓六项全部到位！ 仅需一管血 ， 即可同步精准检测血栓六项标志物 ，为临床提供更高效、更全面的血栓风险评估与管理方案。
      IVD动态
      2025-07-30
      透景生命 血栓
    • 分子诊断上市公司，7项IVD试剂获欧盟认证
      审批动态
      2025年一季度，之江生物实现收入3213万元，归母净利润-1602万元。 之江生物成立于2005年，2021年登陆科创板上市，是一家专业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。 经过20年的技术积累，企业已研发500余种检测诊断产品，形成20大系列试剂和11大系列仪器设备，服务于全球健康事业。
      IVD动态
      2025-07-18
      IVD试剂
    • 海外IVD融资，同比增长27%！
      医药投融资
      请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 来源：海外IVD观察家。 声明： 本文仅代表作者观点，不代表平台立场， 如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！
      IVD动态
      2025-07-18
      IVD
    • 迈瑞业绩回落，董事长回应！
      财报业绩
      近期，有投资者向迈瑞医疗（300760）提问： 受到各种外部因素的干扰，从2023年下半年开始迈瑞的业绩增速便开始回落，请问董事长如何带领公司克服外部的挑战，帮助迈瑞业绩重回快速增长。 迈瑞医疗2024年年报显示，自2018年A股上市以来，迈瑞医疗连续7年实现营收与归母净利润双增长，2024年营收和归母净利润分别为2019年的2.2倍和2.5倍。 自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。
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      2025-07-08
      迈瑞医疗
    • 英诺特，呼吸道病原体4项抗原检测上市！
      审批动态
      该产品能够一次性区分 呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（ADV）、偏肺病毒（MPV）、副流感病毒（PIV） 这4种常见的呼吸道感染性病原体。 传统检测面临多重挑战。 病毒培养培养要求过高，绝大部分临床机构并不开展；。
      IVD动态
      2025-07-08
      腺病毒 RSV 呼吸道合胞病毒
    • 赛默飞伴随诊断试剂，获批上市！
      审批动态
      该检测可与迪哲医药的Zegfrovy联用，作为针对 识别携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 的伴随诊断工具。 总部位于中国上海的Dizal宣布，Zegfrovy获得FDA加速批准，成为针对此类EGFR突变NSCLC患者的唯一靶向口服治疗药物。 此外， 该检测还获批用于实体瘤分析，可检测46个基因中具有临床意义及潜在临床意义的癌症突变。
      IVD动态
      2025-07-07
      EGFR 诊断试剂 非小细胞肺癌
    • 迈瑞股东，减持套现10个亿！
      公司动态
      据迈瑞年报，成明和为 Ever Union的唯一董事，成明和先生也是迈瑞医疗的创始人之一，目前担任副董事长。 以6月30日迈瑞收盘价224.75元/股计算， Ever Union （ H.K. ） Limited 此次减持或将有超 10 亿元落袋。 2024年迈瑞营收367.26亿元，较上年同期增长5.14%；归母净利润116.68亿元，同比增长0.74%。
      IVD动态
      2025-07-01
      迈瑞医疗
    • 明德生物，解脲脲原体核酸检测试剂盒获批上市—组合出击！
      审批动态
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      IVD动态
      2025-06-28
      解脲脲原体核酸检测试剂盒
    • 罗氏、硕世等5款IVD产品上市！
      审批动态
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      IVD动态
      2025-06-28
      硕世